L'utilité de la cap coloscopie dans l'augmentation du taux de détection des adénomes
10 mai 2018 mis à jour par: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Il s'agit d'une étude de recherche sur l'utilité du capuchon transparent lors d'une coloscopie de dépistage.
Le but de la recherche est de tester l'utilité d'ajouter un petit capuchon à l'extrémité du coloscope.
l'hypothèse des enquêteurs est que la coloscopie assistée par Cap améliorera la détection des polypes adénomateux (polypes qui peuvent devenir un cancer du côlon plus tard) par rapport à la coloscopie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif randomisé comparant le taux de détection d'adénome entre des patients hispaniques subissant une coloscopie de dépistage avec un coloscope conventionnel ou avec une coloscopie assistée par capuchon. Les objectifs de l'étude sont :
- Comparez l'ADR entre les patients hispaniques subissant une coloscopie de dépistage avec et sans capuchon.
- Comparez le taux global de détection des polypes entre les patients hispaniques subissant une coloscopie de dépistage avec et sans capuchon.
- Comparez le taux d'intubation caecale et le temps d'intubation caecale entre la coloscopie standard et la coloscopie assistée par capuchon.
- Comparez le taux de complications entre la coloscopie standard et la coloscopie assistée par capuchon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hispaniques adultes (18-80) qui subissent une coloscopie à des fins de dépistage ou de surveillance.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du côlon
- Patient atteint de colite de Crohn ou de colite ulcéreuse.
- Patient ayant des antécédents de cancer du côlon
- Patient avec une mauvaise préparation intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coloscopie assistée par capuchon
La coloscopie assistée par capuchon utilise un capuchon qui est un capuchon transparent qui est fixé à l'extrémité distale du colonscope et permet d'appuyer sur les plis du côlon afin de visualiser les polypes cachés derrière les plis.
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Capuchon transparent en plastique ajouté à l'extrémité distale du coloscope qui peut augmenter le taux de détection de l'adénome
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Comparateur actif: Coloscopie conventionnelle
Une coloscopie conventionnelle n'utilise pas de capuchon pour effectuer la procédure
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Coloscopie régulière selon les directives cliniques standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences ADR chez les patients hispaniques subissant une coloscopie de dépistage avec et sans capuchon.
Délai: 1 an
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1. Comparez l'ADR entre les patients hispaniques subissant une coloscopie de dépistage avec et sans capuchon.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (Estimation)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E12050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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