Полезность колпачковой колоноскопии для повышения частоты выявления аденомы
10 мая 2018 г. обновлено: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Это исследование полезности прозрачного колпачка во время скрининговой колоноскопии.
Цель исследования - проверить полезность добавления небольшого колпачка на кончик колоноскопа.
гипотеза исследователей состоит в том, что колоноскопия с помощью крышки улучшит обнаружение аденоматозных полипов (полипов, которые могут стать раком двоеточия позже) по сравнению со стандартной колоноскопией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивается частота обнаружения аденомы у пациентов латиноамериканского происхождения, проходящих скрининговую колоноскопию с помощью обычного колоноскопа или колоноскопии с помощью колпачка. Целями исследования являются:
- Сравните нежелательные реакции у латиноамериканских пациентов, проходящих скрининговую колоноскопию с колпачком и без него.
- Сравните общую частоту обнаружения полипов у латиноамериканских пациентов, прошедших скрининговую колоноскопию с колпачком и без него.
- Сравните скорость интубации слепой кишки и время интубации слепой кишки при стандартной колоноскопии и колоноскопии с колпачком.
- Сравните частоту осложнений при стандартной колоноскопии и колоноскопии с колпачком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
440
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты латиноамериканского происхождения (18–80 лет), которым проводится колоноскопия в целях скрининга или наблюдения.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или старше 80 лет.
- Пациенты с предшествующей историей операций на толстой кишке
- Пациент с колитом Крона или язвенным колитом.
- Пациент с предшествующей историей рака толстой кишки
- Пациент с плохой подготовкой кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия с колпачком
При колоноскопии с помощью колпачка используется колпачок, представляющий собой прозрачный колпак, который прикрепляется к дистальному концу колоноскопа и позволяет надавливать на складки толстой кишки, чтобы визуализировать скрытые за складками полипы.
|
К дистальному концу колоноскопа добавлен пластиковый прозрачный колпачок, который может увеличить скорость обнаружения аденомы.
|
|
Активный компаратор: Обычная колоноскопия
Обычная колоноскопия не использует колпачок для выполнения процедуры.
|
Регулярная колоноскопия в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия ADR у латиноамериканских пациентов, проходящих скрининговую колоноскопию с колпачком и без него.
Временное ограничение: 1 год
|
1. Сравните ADR между латиноамериканскими пациентами, прошедшими скрининговую колоноскопию с колпачком и без него.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E12050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .