Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność kolonoskopii czapeczki w zwiększaniu wskaźnika wykrywania gruczolaka

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Jest to badanie naukowe dotyczące przydatności przezroczystej nasadki podczas przesiewowej kolonoskopii. Celem badań jest sprawdzenie przydatności dodania nasadki na końcówkę kolonoskopu. hipoteza badaczy jest taka, że ​​kolonoskopia wspomagana czepkiem poprawi wykrywanie polipów gruczolakowatych (polipy, które później mogą przekształcić się w raka okrężnicy) w porównaniu ze standardową kolonoskopią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównujące częstość wykrywania gruczolaka u pacjentów latynoskich poddawanych przesiewowej kolonoskopii z konwencjonalnym kolonoskopem lub z kolonoskopią z nasadką. Celem badania jest:

  1. Porównaj ADR między pacjentami latynoskimi poddawanymi przesiewowej kolonoskopii z czepkiem i bez.
  2. Porównaj ogólny wskaźnik wykrywalności polipów u pacjentów latynoskich poddawanych przesiewowej kolonoskopii z czepkiem i bez.
  3. Porównaj częstość intubacji jelita ślepego i czas intubacji jelita ślepego między standardową kolonoskopią a kolonoskopią z użyciem kapturka.
  4. Porównaj odsetek powikłań między standardową kolonoskopią a kolonoskopią wspomaganą nasadką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci pochodzenia latynoskiego (18-80 lat) poddawani kolonoskopii w celach przesiewowych lub kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
  2. Pacjenci z wcześniejszą operacją okrężnicy
  3. Pacjent z zapaleniem jelita grubego Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
  4. Pacjent z wcześniejszą historią raka okrężnicy
  5. Pacjent ze złym przygotowaniem jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolonoskopia wspomagana czapką
Kolonoskopia wspomagana nasadką wykorzystuje nasadkę, która jest przezroczystą osłoną, która jest przymocowana do dystalnego końca kolonoskopu i umożliwia obniżenie fałdów okrężnicy w celu uwidocznienia polipów ukrytych za fałdami.
Urządzenie: Kolonoskopia wspomagana czapką
Plastikowa przezroczysta nasadka dodana do dystalnego końca kolonoskopu, która może zwiększyć wykrywalność gruczolaka
Aktywny komparator: Konwencjonalna kolonoskopia
Konwencjonalna kolonoskopia nie wykorzystuje czepka do wykonania zabiegu
Urządzenie: Konwencjonalna kolonoskopia
Regularna kolonoskopia zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice ADR u pacjentów pochodzenia latynoskiego poddawanych kolonoskopii przesiewowej z czapeczką i bez.
Ramy czasowe: 1 rok
1. Porównaj ADR między pacjentami pochodzenia latynoskiego poddawanymi przesiewowej kolonoskopii z czepkiem i bez.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E12050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak

Badania kliniczne na Kolonoskopia wspomagana czapką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj