A kupakkolonoszkópia hasznossága az adenoma-felismerési arány növelésében
2018. május 10. frissítette: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Ez egy kutatási tanulmány az átlátszó sapka hasznosságáról a szűrő kolonoszkópia során.
A kutatás célja annak tesztelése, hogy a kolonoszkóp hegyére kis sapkát helyezzünk.
A kutatók hipotézise szerint a Cap-asszisztált kolonoszkópia javítja az adenomatózus polipok (a polipok, amelyek később vastagbélrákká válhatnak) kimutatását a standard kolonoszkópiához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely a szűrő kolonoszkópián átesett spanyol betegek adenoma kimutatási arányát hasonlítja össze hagyományos kolonoszkóppal vagy sapkával segített kolonoszkópiával. A tanulmány céljai a következők:
- Hasonlítsa össze az ADR-t a szűrő kolonoszkópián átesett spanyol betegek között sapkával és anélkül.
- Hasonlítsa össze a teljes polip-felismerési arányt a szűrő kolonoszkópián átesett spanyol betegek között sapkával és anélkül.
- Hasonlítsa össze a vakbél intubációs sebességét és a vakbél intubációs idejét a standard kolonoszkópia és a kupak segítségével végzett kolonoszkópia között.
- Hasonlítsa össze a szövődmények arányát a standard kolonoszkópia és a kupakkal segített kolonoszkópia között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
440
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt spanyol betegek (18-80), akiknél szűrési vagy megfigyelési célból kolonoszkópiát végeznek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb betegek.
- Betegek, akiknek a kórtörténetében vastagbélműtétek szerepeltek
- Crohn colitisben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő beteg.
- Beteg, akinek a kórtörténetében vastagbélrák szerepel
- Rossz bélfelkészülésű beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cap Assisted Colonoscopy
A kupak segítségével végzett kolonoszkópia sapkát használ, amely egy átlátszó búra, amely a kolonoszkóp disztális végéhez van rögzítve, és lehetővé teszi a vastagbélredők lenyomását, hogy láthatóvá váljanak a redők mögött rejtett polipok.
|
Átlátszó műanyag kupak a kolonoszkóp disztális végéhez, amely növelheti az adenoma észlelési arányát
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kolonoszkópia
A hagyományos kolonoszkópia nem használ sapkát az eljárás végrehajtásához
|
Rendszeres kolonoszkópia a standard klinikai irányelvek szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADR-különbségek a szűrő kolonoszkópián átesett spanyol betegek között sapkával és anélkül.
Időkeret: 1 év
|
1. Hasonlítsa össze az ADR-t a szűrő kolonoszkópián átesett spanyol betegek között sapkával és anélkül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E12050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .