Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av Cap Colonoscopy for å øke adenomdeteksjonsfrekvensen

10. mai 2018 oppdatert av: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Dette er en forskningsstudie om nytten av transparent hette under screeningkoloskopi. Hensikten med forskningen er å teste nytten av å legge small cap på spissen av koloskopet. etterforskernes hypotese er at Cap-assistert koloskopi vil forbedre påvisningen av adenomatøse polypper (polypper som senere kan bli tykktarmskreft) sammenlignet med standard koloskopi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert studie som sammenligner adenomdeteksjonsfrekvensen mellom latinamerikanske pasienter som gjennomgår en screeningkoloskopi med et konvensjonelt koloskopi eller med en capsassistert koloskopi. Målene med studien er:

  1. Sammenlign bivirkning mellom latinamerikanske pasienter som gjennomgår en screeningkoloskopi med og uten hette.
  2. Sammenlign den totale polyppdeteksjonsfrekvensen mellom latinamerikanske pasienter som gjennomgår en screeningkoloskopi med og uten hette.
  3. Sammenlign cecal intubasjonshastigheten og cecal intubasjonstiden mellom standard koloskopi og capsassistert koloskopi.
  4. Sammenlign komplikasjonsfrekvensen mellom standard koloskopi og capsassistert koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne latinamerikanske pasienter (18-80) som gjennomgår koloskopi for screening eller overvåkingsformål.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år.
  2. Pasienter med tidligere tykktarmsoperasjoner
  3. Pasient med Crohns kolitt eller ulcerøs kolitt.
  4. Pasient med tidligere historie med tykktarmskreft
  5. Pasient med dårlig tarmforberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cap-assistert koloskopi
Cap Assisted Colonoscopy bruker en Cap som er en gjennomsiktig hette som er festet til den distale enden av koloskopet og gjør det mulig å trykke ned tykktarmsfoldene for å visualisere skjulte polypper bak foldene.
Enhet: Cap-assistert koloskopi
Gjennomsiktig plasthette lagt til den distale enden av koloskopet som kan øke adenomdeteksjonshastigheten
Aktiv komparator: Konvensjonell koloskopi
En konvensjonell koloskopi bruker ikke en Cap for å utføre prosedyren
Enhet: Konvensjonell koloskopi
Regelmessig koloskopi i henhold til standard kliniske retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADR-forskjeller hos latinamerikanske pasienter som gjennomgår en screeningkoloskopi med og uten hette.
Tidsramme: 1 år
1. Sammenlign bivirkning mellom latinamerikanske pasienter som gjennomgår en screeningkoloskopi med og uten hette.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E12050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere