Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​cap-koloskopi til at øge adenomdetektionsfrekvensen

10. maj 2018 opdateret af: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Dette er et forskningsstudie om nytten af ​​gennemsigtig hætte under screening af koloskopi. Formålet med forskningen er at teste nytten af ​​at tilføje small cap til spidsen af ​​koloskopet. efterforskernes hypotese er, at Cap-assisteret koloskopi vil forbedre påvisningen af ​​adenomatøse polypper (polypper, som senere kan blive til tyktarmskræft) sammenlignet med standard koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenligner adenomdetektionsraten mellem latinamerikanske patienter, der gennemgår en screeningkoloskopi med et konventionelt koloskopi eller med en cap-assisteret koloskopi. Formålet med undersøgelsen er:

  1. Sammenlign bivirkning mellem latinamerikanske patienter, der gennemgår en screeningkoloskopi med og uden hætte.
  2. Sammenlign den samlede polypdetektionsrate mellem latinamerikanske patienter, der gennemgår en screeningkoloskopi med og uden hætte.
  3. Sammenlign cecal intubationshastighed og cecal intubationstid mellem standard koloskopi og cap assisteret koloskopi.
  4. Sammenlign komplikationsraten mellem standard koloskopi og cap assisteret koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne latinamerikanske patienter (18-80), som gennemgår koloskopi til screening eller overvågningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller ældre end 80 år.
  2. Patienter med tidligere tyktarmsoperationer
  3. Patient med Crohns colitis eller colitis ulcerosa.
  4. Patient med tidligere historie med tyktarmskræft
  5. Patient med dårlig afføringsforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cap assisteret koloskopi
Hættestøttet koloskopi bruger en hætte, som er en gennemsigtig hætte, som er fastgjort til den distale ende af koloskopet og gør det muligt at trykke tyktarmsfolderne ned for at visualisere skjulte polypper bag folderne.
Enhed: Cap assisteret koloskopi
Gennemsigtig plasthætte tilføjet til den distale ende af koloskopet, hvilket kan øge adenomdetektionshastigheden
Aktiv komparator: Konventionel koloskopi
En konventionel koloskopi bruger ikke en hætte til at udføre proceduren
Enhed: Konventionel koloskopi
Regelmæssig koloskopi i henhold til standard kliniske retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADR-forskelle hos latinamerikanske patienter, der gennemgår en screeningskoloskopi med og uden hætte.
Tidsramme: 1 år
1. Sammenlign bivirkning mellem latinamerikanske patienter, der gennemgår en screeningkoloskopi med og uden hætte.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E12050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med Cap assisteret koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner