帽式结肠镜检查在提高腺瘤检出率方面的应用
2018年5月10日 更新者：Mohamed O Othman、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
这是一项关于透明帽在筛查结肠镜检查期间的有用性的研究。
该研究的目的是测试在结肠镜尖端添加小帽的有用性。
研究人员的假设是，与标准结肠镜检查相比，Cap 辅助结肠镜检查将提高对腺瘤性息肉（以后可能变成结肠癌的息肉）的检测。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机试验，比较了接受筛查性结肠镜检查与传统结肠镜检查或帽辅助结肠镜检查的西班牙裔患者的腺瘤检出率。 该研究的目的是：
- 比较西班牙裔患者接受带帽和不带帽筛查结肠镜检查的 ADR。
- 比较接受带帽和不带帽筛查结肠镜检查的西班牙裔患者的总体息肉检出率。
- 比较标准结肠镜检查和帽辅助结肠镜检查的盲肠插管率和盲肠插管时间。
- 比较标准结肠镜检查和帽辅助结肠镜检查的并发症发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受结肠镜检查以进行筛查或监测的成年西班牙裔患者 (18-80)。
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 80 岁的患者。
- 既往有结肠手术史的患者
- 患有克罗恩结肠炎或溃疡性结肠炎的患者。
- 有结肠癌病史的患者
- 肠道准备不良的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：帽辅助结肠镜检查
Cap Assisted Colonoscopy 使用一个 Cap，它是一个透明的罩子，连接到结肠镜的远端，可以压下结肠皱襞，以便观察皱襞后面隐藏的息肉。
|
结肠镜远端加塑料透明帽，提高腺瘤检出率
|
|
有源比较器：常规结肠镜检查
传统的结肠镜检查不使用 Cap 来执行该程序
|
根据标准临床指南定期进行结肠镜检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受带帽和不带帽筛查结肠镜检查的西班牙裔患者的 ADR 差异。
大体时间：1年
|
1. 比较西班牙裔患者接受带帽和不带帽结肠镜筛查的 ADR。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月29日
初级完成 (实际的)
2015年2月2日
研究完成 (实际的)
2015年2月2日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月10日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.