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A Utilidade da Colonoscopia Cap no Aumento da Taxa de Detecção de Adenoma

10 de maio de 2018 atualizado por: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Este é um estudo de pesquisa sobre a utilidade da tampa transparente durante a colonoscopia de triagem. O objetivo da pesquisa é testar a utilidade de adicionar uma tampa pequena à ponta do colonoscópio. a hipótese dos investigadores é que a colonoscopia assistida por Cap irá melhorar a detecção de pólipos adenomatosos (pólipos que podem se tornar câncer de cólon mais tarde) em comparação com a colonoscopia padrão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo e randomizado comparando a taxa de detecção de adenoma entre pacientes hispânicos submetidos a uma colonoscopia de triagem com um colonoscópio convencional ou com uma colonoscopia assistida por tampa. Os objetivos do estudo são:

  1. Comparar RAM entre pacientes hispânicos submetidos a uma colonoscopia de triagem com e sem tampa.
  2. Compare a taxa geral de detecção de pólipos entre pacientes hispânicos submetidos a uma colonoscopia de triagem com e sem capuz.
  3. Compare a taxa de intubação cecal e o tempo de intubação cecal entre a colonoscopia padrão e a colonoscopia assistida por tampa.
  4. Compare a taxa de complicações entre a colonoscopia padrão e a colonoscopia assistida por tampa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hispânicos adultos (18-80) submetidos a colonoscopia para fins de triagem ou vigilância.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos.
  2. Pacientes com história prévia de cirurgias colônicas
  3. Paciente com colite de Crohn ou colite ulcerativa.
  4. Paciente com história prévia de câncer de cólon
  5. Paciente com mau preparo intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colonoscopia assistida por tampa
A Colonoscopia Assistida por Cap usa uma Cap que é um capuz transparente que é anexado à extremidade distal do colonscópio e permite abaixar as dobras do cólon para visualizar pólipos ocultos atrás das dobras.
Dispositivo: Colonoscopia assistida por tampa
Tampa plástica transparente adicionada à extremidade distal do colonoscópio que pode aumentar a taxa de detecção de adenoma
Comparador Ativo: Colonoscopia convencional
Uma colonoscopia convencional não usa um Cap para realizar o procedimento
Dispositivo: Colonoscopia convencional
Colonoscopia regular de acordo com as diretrizes clínicas padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de RAM em pacientes hispânicos submetidos a uma colonoscopia de triagem com e sem Cap.
Prazo: 1 ano
1. Comparar RAM entre pacientes hispânicos submetidos a uma colonoscopia de triagem com e sem tampa.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E12050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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