Het nut van cap-colonoscopie bij het verhogen van de detectiesnelheid van adenoom
10 mei 2018 bijgewerkt door: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Dit is een onderzoek naar het nut van transparante dop tijdens screeningscoloscopie.
Het doel van het onderzoek is om het nut te testen van het toevoegen van een klein kapje aan de punt van de colonoscoop.
de hypothese van de onderzoekers is dat Cap-geassisteerde colonoscopie de detectie van adenomateuze poliepen (poliepen die later darmkanker kunnen worden) zal verbeteren in vergelijking met de standaard colonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin het detectiepercentage van adenoom wordt vergeleken tussen Spaanse patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan met een conventionele colonoscoop of met een cap-geassisteerde colonoscopie. De doelstellingen van de studie zijn:
- Vergelijk bijwerkingen tussen Latijns-Amerikaanse patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan met en zonder dop.
- Vergelijk het totale detectiepercentage van poliepen tussen Spaanse patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan met en zonder dop.
- Vergelijk de cecale intubatiesnelheid en cecale intubatietijd tussen standaard colonoscopie en cap-geassisteerde colonoscopie.
- Vergelijk het aantal complicaties tussen standaard colonoscopie en cap-geassisteerde colonoscopie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
440
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen Latijns-Amerikaanse patiënten (18-80) die een colonoscopie ondergaan voor screening of surveillance.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van colonoperaties
- Patiënt met colitis Crohn of colitis ulcerosa.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van darmkanker
- Patiënt met slechte darmvoorbereiding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cap-geassisteerde colonoscopie
Kap-geassisteerde colonoscopie maakt gebruik van een kap, een transparante kap die aan het distale uiteinde van de colonscoop is bevestigd en waarmee de dikke darmplooien kunnen worden ingedrukt om verborgen poliepen achter de plooien zichtbaar te maken.
|
Plastic transparante dop toegevoegd aan het distale uiteinde van de colonoscoop, wat de detectiesnelheid van adenoom kan verhogen
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele colonoscopie
Bij een conventionele colonoscopie wordt geen dop gebruikt om de procedure uit te voeren
|
Regelmatige colonoscopie volgens standaard klinische richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADR-verschillen bij Spaanse patiënten die een screeningcolonoscopie ondergaan met en zonder dop.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1. Vergelijk bijwerkingen tussen Latijns-Amerikaanse patiënten die een screeningscoloscopie ondergaan met en zonder dop.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E12050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cap-geassisteerde colonoscopie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Actief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Medical University of South CarolinaVoltooidMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Capricor Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten
-
Capricor Inc.VoltooidDuchenne spierdystrofie | CardiomyopathieVerenigde Staten
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendCongenitale obstructie van het nasolacrimale kanaalIran, Islamitische Republiek
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesWervingPoliep van Colon | ColonoscopieTaiwan, Verenigde Staten, China, Italië
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten