Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cap-kolonoskopian hyödyllisyys adenooman havaitsemisnopeuden lisäämisessä

torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Tämä on tutkimus läpinäkyvän korkin hyödyllisyydestä seulontakolonoskopian aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko kolonoskoopin kärkeen lisättävä pieni korkki. tutkijoiden hypoteesi on, että Cap-avusteinen kolonoskopia parantaa adenomatoottisten polyyppien (polyypit, joista voi myöhemmin muodostua paksusuolensyöpä) havaitsemista verrattuna tavanomaiseen kolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan adenooman havaitsemisastetta latinalaisamerikkalaisten potilaiden välillä, joille tehdään seulontakolonoskopia tavanomaiseen kolonoskopiaan tai korkkiavusteiseen kolonoskopiaan. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa haittavaikutuksia latinalaisamerikkalaisten potilaiden välillä, joille tehdään seulontakolonoskopia korkin kanssa ja ilman.
  2. Vertaa yleistä polyyppien havaitsemisastetta latinalaisamerikkalaisten potilaiden välillä, joille tehdään seulontakolonoskopia korkin kanssa ja ilman.
  3. Vertaa umpisuolen intubaationopeutta ja umpisuolen intubaatioaikaa tavallisen kolonoskopian ja korkkiavusteisen kolonoskopian välillä.
  4. Vertaa komplikaatioiden määrää tavallisen kolonoskopian ja korkkiavusteisen kolonoskopian välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset latinalaisamerikkalaiset potilaat (18–80), joille tehdään kolonoskopia seulonta- tai seurantatarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut paksusuolen leikkauksia
  3. Potilas, jolla on Crohnin paksusuolitulehdus tai haavainen paksusuolitulehdus.
  4. Potilas, jolla on aiemmin ollut paksusuolensyöpä
  5. Potilas, jolla on huono suolen valmistelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkkiavusteinen kolonoskopia
Korkkiavusteisessa kolonoskopiassa käytetään korkkia, joka on läpinäkyvä suojus, joka on kiinnitetty kolonskoopin distaaliseen päähän ja jonka avulla paksusuolen poimuja voidaan painaa alas, jotta laskosten takana olevat piilotetut polyypit voidaan visualisoida.
Laite: Korkkiavusteinen kolonoskopia
Muovinen läpinäkyvä korkki lisätty kolonoskoopin distaaliseen päähän, mikä voi lisätä adenooman havaitsemisnopeutta
Active Comparator: Perinteinen kolonoskopia
Perinteisessä kolonoskopiassa ei käytetä korkkia toimenpiteen suorittamiseen
Laite: Perinteinen kolonoskopia
Säännöllinen kolonoskopia kliinisten standardien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADR-erot latinalaisamerikkalaispotilaissa, joille tehdään seulontakolonoskopia korkin kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1. Vertaa haittavaikutuksia latinalaisamerikkalaisten potilaiden välillä, joille tehdään seulontakolonoskopia korkin kanssa ja ilman.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E12050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkkiavusteinen kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa