Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost čepicové kolonoskopie při zvyšování míry detekce adenomu

10. května 2018 aktualizováno: Mohamed O Othman, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Toto je výzkumná studie o užitečnosti průhledného uzávěru během screeningové kolonoskopie. Účelem výzkumu je otestovat užitečnost přidání malého uzávěru na hrot kolonoskopu. hypotéza vyšetřovatelů je, že kolonoskopie s pomocí Cap zlepší detekci adenomatózních polypů (polypy, které se později mohou stát rakovinou tlustého střeva) ve srovnání se standardní kolonoskopií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná studie srovnávající míru detekce adenomu mezi hispánskými pacienty podstupujícími screeningovou kolonoskopii konvenčním kolonoskopem nebo kolonoskopií s pomocí čepičky. Cíle studie jsou:

  1. Porovnejte ADR mezi hispánskými pacienty podstupujícími screeningovou kolonoskopii s čepicí a bez čepice.
  2. Porovnejte celkovou míru detekce polypů mezi hispánskými pacienty podstupujícími screeningovou kolonoskopii s čepičkou a bez čepice.
  3. Porovnejte rychlost intubace slepého střeva a dobu intubace slepého střeva mezi standardní kolonoskopií a kolonoskopií s pomocí čepičky.
  4. Porovnejte míru komplikací mezi standardní kolonoskopií a kolonoskopií s pomocí čepičky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center at El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hispánští pacienti (18–80), kteří podstupují kolonoskopii pro účely screeningu nebo sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let.
  2. Pacienti s předchozí anamnézou operací tlustého střeva
  3. Pacient s Crohnovou kolitidou nebo ulcerózní kolitidou.
  4. Pacient s předchozí anamnézou rakoviny tlustého střeva
  5. Pacient se špatnou přípravou střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čapová asistovaná kolonoskopie
Kolonoskopie s pomocí čepičky používá čepičku, což je průhledný kryt, který je připevněn k distálnímu konci kolonoskopu a umožňuje stlačit záhyby tlustého střeva za účelem vizualizace skrytých polypů za záhyby.
Přístroj: Čapová asistovaná kolonoskopie
Plastové průhledné víčko přidané na distální konec kolonoskopu, které může zvýšit míru detekce adenomu
Aktivní komparátor: Konvenční kolonoskopie
Konvenční kolonoskopie nepoužívá k provedení postupu uzávěr
Přístroj: Konvenční kolonoskopie
Pravidelná kolonoskopie podle standardních klinických doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADR rozdíly u hispánských pacientů podstupujících screeningovou kolonoskopii s čepicí a bez čepice.
Časové okno: 1 rok
1. Porovnejte ADR mezi hispánskými pacienty podstupujícími screeningovou kolonoskopii s a bez čepice.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E12050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Klinické studie na Čapová asistovaná kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit