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청소년의 흡연율 감소에 대한 개입의 효과 (ITACA)

2021년 3월 9일 업데이트: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

청소년의 흡연 유병률 감소에 대한 복합 중재의 효과: 클러스터 무작위 대조 시험

이 다기관 클러스터에서 학교 기준선에 따라 층화된 무작위 통제 시험에서 흡연의 유병률은 대조군 또는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 통제학교는 일반흡연교육, 개입학교는 4년제 교과과정개입(22교시), 금연학교 정책강화, 학부모·학생·교사 금연 및 정보제공 및 학부모연례모임 실시 .

연구 참가자는 12세에서 15세 사이의 어린이입니다. 그들은 고등학교 졸업 후 2년까지 추적될 것입니다. 외부 평가자와 분석가는 학교 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

이 연구의 목적은 3º ESO(14-15세) 및 고등학교 졸업 후 2년(17-18세)에서 흡연 유병률을 줄이기 위한 복잡한 개입의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Baleare
      • Muro, Baleare, 스페인, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, 스페인, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, 스페인, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, 스페인, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, 스페인, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, 스페인, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, 스페인, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, 스페인, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, 스페인, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, 스페인, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, 스페인, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, 스페인, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, 스페인, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, 스페인, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, 스페인, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, 스페인, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, 스페인, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, 스페인, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, 스페인, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, 스페인, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등 교육을 처음 받는 어린이.
  • 청소년과 부모는 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 학교 기반 개입
행동: 학교 개입
ITACA 개입은 담배 소비를 예방하기 위한 인지 및 사회적 영향 접근 방식입니다. 중재는 학교 커리큘럼에 통합되어 있으며 학교는 금연 학교를 따르도록 강화되고 학교 내 흡연에 관한 법률을 엄격히 준수합니다. 커뮤니티 구성 요소에는 금연을 위해 청소년 부모와 부모 및 교사 집중 그룹과의 연례 회의가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 청소년 흡연율
기간: 육년
그룹 간 차이가 없다는 일반적인 귀무 가설과 6년차에 각 그룹의 청소년 흡연율을 비교할 것입니다. 우리는 청소년 클러스터의 "분산 팽창 요인"과 클래스 내 상관 계수를 고려하여 카이 제곱 검정을 사용합니다.
육년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

협력자

Instituto de Salud Carlos III

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FI-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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