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Eficacia de la intervención para reducir la prevalencia del tabaquismo entre los adolescentes (ITACA)

9 de marzo de 2021 actualizado por: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Eficacia de una intervención compleja para reducir la prevalencia del tabaquismo entre los adolescentes: un ensayo de control aleatorizado por conglomerados

En este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados multicéntrico, estratificado por la prevalencia inicial de tabaquismo en la escuela, se asignará al azar al grupo de control o de intervención. Las escuelas de control recibirán educación normal sobre el tabaquismo y las escuelas de intervención recibirán una intervención curricular basada en clases de cuatro años (22 lecciones en el aula), refuerzo de la política de escuelas libres de humo, cesación del tabaquismo en padres, alumnos y maestros e información y reunión anual con los padres. .

Los participantes del estudio serán niños de 12 a 15 años; serán seguidos hasta 2 años después de la escuela secundaria. El evaluador externo y el analista estarán cegados a la asignación de escuelas.

El objetivo de este estudio es analizar la efectividad de una intervención compleja para reducir la prevalencia del tabaquismo en 3º de ESO (14-15 años) y 2 años después de la secundaria (17-18 años).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Baleare
      • Muro, Baleare, España, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, España, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, España, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, España, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, España, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, España, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, España, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, España, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, España, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, España, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, España, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, España, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, España, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, España, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, España, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, España, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, España, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, España, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, España, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, España, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños de primero de Educación Secundaria.
  • Adolescentes y padres aceptan y firman el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención basada en la escuela
Conductual: Intervención escolar
La intervención ITACA es un enfoque cognitivo y de influencias sociales para prevenir el consumo de tabaco. La intervención está integrada en los planes de estudio de la escuela, también se refuerzan las escuelas para seguir una escuela libre de humo y seguir estrictamente la legislación sobre fumar en las escuelas. El componente comunitario incluye reunión anual con padres de adolescentes y grupo intensivo de padres y maestros para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de tabaquismo en adolescentes de cada grupo
Periodo de tiempo: seis años
Compararemos la prevalencia de tabaquismo de los adolescentes en cada grupo a los seis años con la hipótesis nula habitual de que no hay diferencias entre los grupos. Utilizaremos la prueba Chi-cuadrado, teniendo en cuenta el "factor de inflación de la varianza" del conglomerado de adolescentes y el coeficiente de correlación intraclase.
seis años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FI-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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