Efficacité de l'intervention sur la réduction de la prévalence du tabagisme chez les adolescents (ITACA)
9 mars 2021 mis à jour par: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Efficacité d'une intervention complexe sur la réduction de la prévalence du tabagisme chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé en grappes
Dans cet essai contrôlé randomisé multicentrique en grappes stratifié par école, la prévalence de base du tabagisme sera attribuée au hasard au groupe témoin ou d'intervention. Les écoles de contrôle recevront une éducation normale sur le tabagisme et les écoles d'intervention recevront une intervention en classe de quatre ans (22 leçons en classe), le renforcement de la politique de l'école sans fumée, l'arrêt du tabac chez les parents, les élèves et les enseignants, ainsi que des informations et une réunion annuelle avec les parents. .
Les participants à l'étude seront des enfants âgés de 12 à 15 ans ; ils seront suivis jusqu'à 2 ans après le lycée. L'évaluateur et l'analyste externes ne seront pas informés de l'attribution des écoles.
Le but de cette étude est d'analyser l'efficacité d'une intervention complexe pour réduire la prévalence du tabagisme à 3º ESO (14-15 ans) et 2 ans après le lycée (17-18 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baleare
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Muro, Baleare, Espagne, 07440
- IES Albuhaira
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Baleares
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Alaior, Baleares, Espagne, 07340
- IES Josep Miquel Guardia
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Alcudia, Baleares, Espagne, 07410
- IES Alcudia
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Andratx, Baleares, Espagne, 07150
- IES Baltasar Porcel
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Artà, Baleares, Espagne, 07057
- IES Llorenç Garcias i Font
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Calvia, Baleares, Espagne, 07181
- IES Son Ferrer
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Capdepera, Baleares, Espagne, 07580
- IES Capdepera
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Ciudadela, Baleares, Espagne, 07760
- IES Maria Angels Cardona
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Esporles, Baleares, Espagne, 07190
- IES Josep Font i Trias
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Ferreries, Baleares, Espagne, 07200
- IES Biel Martí
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Palma, Baleares, Espagne, 07610
- IES La Ribera
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Pollença, Baleares, Espagne, 07460
- IES Guillem Cifre de Colonya
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Porreras, Baleares, Espagne, 07260
- IES Porreres
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Sa Pobla, Baleares, Espagne, 07420
- IES Can Peu Blanc
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Santa Margarita, Baleares, Espagne, 07450
- IES Santa Margalida
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Santanyi, Baleares, Espagne, 07469
- IES Santanyi
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Sineu, Baleares, Espagne, 07510
- IES Sineu
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Soller, Baleares, Espagne, 07470
- IES Guillem Colom Casasnoves
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Son Servera, Baleares, Espagne, 07550
- IES Puig de Sa Font
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Balears
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Mao, Balears, Espagne, 07703
- IES Pasqual Calbó i Caldes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants au premier degré de l'enseignement secondaire.
- Les adolescents et les parents acceptent et signent un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention en milieu scolaire
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L'intervention ITACA est une approche cognitive et d'influences sociales pour prévenir la consommation de tabac.
L'intervention est intégrée dans les programmes scolaires, les écoles sont également renforcées pour suivre une école sans fumée et suivre strictement la législation sur le tabagisme dans les écoles.
Le volet communautaire comprend une rencontre annuelle avec les parents d'adolescents et un groupe intensif de parents et d'enseignants pour l'arrêt du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du tabagisme chez les adolescents de chaque groupe
Délai: six ans
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Nous comparerons la prévalence du tabagisme chez les adolescents de chaque groupe à six ans à l'hypothèse nulle habituelle d'absence de différence entre les groupes.
Nous utiliserons le test du chi carré en tenant compte du "facteur d'inflation de la variance" du cluster adolescent et du coefficient de corrélation intraclasse.
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six ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Première publication (Estimation)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FI-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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