Toimenpiteiden tehokkuus nuorten tupakoinnin esiintyvyyden vähentämisessä (ITACA)
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Monimutkaisen toimenpiteen tehokkuus tupakoinnin vähentämiseksi nuorten keskuudessa: klusterisatunnaistettu kontrollikoe
Tässä monikeskusklusterissa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka on kerrottu tupakoinnin koulun perustilanteen mukaan, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään. Valvontakoulut saavat normaalia tupakointia koskevaa koulutusta ja perehdytyskoulut saavat neljän vuoden luokkakohtaisen opetussuunnitelman (22 luokkatuntia), savuttomien koulujen politiikan vahvistamista, tupakoinnin lopettamista vanhemmille, oppilaille ja opettajille sekä tiedotusta ja vuosittaista tapaamista vanhempien kanssa. .
Tutkimukseen osallistuvat 12-15 - vuotiaat lapset ; heitä seurataan 2 vuotta lukion jälkeen. Ulkopuolinen arvioija ja analyytikko on sokea koulujen jakamisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida monimutkaisen toimenpiteen tehokkuutta vähentää tupakoinnin esiintyvyyttä 3º ESO (14-15-vuotiaat) ja 2 vuotta lukion jälkeen (17-18-vuotiaat) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baleare
-
Muro, Baleare, Espanja, 07440
- IES Albuhaira
-
-
Baleares
-
Alaior, Baleares, Espanja, 07340
- IES Josep Miquel Guardia
-
Alcudia, Baleares, Espanja, 07410
- IES Alcudia
-
Andratx, Baleares, Espanja, 07150
- IES Baltasar Porcel
-
Artà, Baleares, Espanja, 07057
- IES Llorenç Garcias i Font
-
Calvia, Baleares, Espanja, 07181
- IES Son Ferrer
-
Capdepera, Baleares, Espanja, 07580
- IES Capdepera
-
Ciudadela, Baleares, Espanja, 07760
- IES Maria Angels Cardona
-
Esporles, Baleares, Espanja, 07190
- IES Josep Font i Trias
-
Ferreries, Baleares, Espanja, 07200
- IES Biel Martí
-
Palma, Baleares, Espanja, 07610
- IES La Ribera
-
Pollença, Baleares, Espanja, 07460
- IES Guillem Cifre de Colonya
-
Porreras, Baleares, Espanja, 07260
- IES Porreres
-
Sa Pobla, Baleares, Espanja, 07420
- IES Can Peu Blanc
-
Santa Margarita, Baleares, Espanja, 07450
- IES Santa Margalida
-
Santanyi, Baleares, Espanja, 07469
- IES Santanyi
-
Sineu, Baleares, Espanja, 07510
- IES Sineu
-
Soller, Baleares, Espanja, 07470
- IES Guillem Colom Casasnoves
-
Son Servera, Baleares, Espanja, 07550
- IES Puig de Sa Font
-
-
Balears
-
Mao, Balears, Espanja, 07703
- IES Pasqual Calbó i Caldes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset toisen asteen alussa.
- Nuoret ja vanhemmat hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Koulupohjainen interventio
|
ITACA-interventio on kognitiivinen ja sosiaalisten vaikutusten lähestymistapa tupakan kulutuksen estämiseksi.
Interventio on integroitu koulun opetussuunnitelmiin, myös kouluja vahvistetaan noudattamaan savutonta koulua ja noudattamaan tiukasti koulujen tupakointia koskevaa lainsäädäntöä.
Yhteisökomponenttiin kuuluu vuosittainen tapaaminen nuorten vanhempien ja vanhempien sekä opettajien tupakoinnin lopettamisen intensiiviryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten tupakoinnin esiintyvyys kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: kuusi vuotta
|
Vertailemme nuorten tupakoinnin esiintyvyyttä kussakin ryhmässä kuuden vuoden jälkeen tavanomaiseen nollahypoteesiin, jonka mukaan ryhmien välillä ei ole eroa.
Käytämme Chi-neliötestiä ottaen huomioon nuorten klusterin "varianssiinflaatiokertoimen" ja luokan sisäisen korrelaatiokertoimen.
|
kuusi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FI-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .