Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence při snižování prevalence kouření u adolescentů (ITACA)

9. března 2021 aktualizováno: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Účinnost komplexní intervence na snížení prevalence kouření u adolescentů: klastrová randomizovaná kontrolní studie

V tomto multicentrickém clusteru bude randomizovaná kontrolovaná studie stratifikovaná podle školní výchozí prevalence kouření náhodně rozdělena do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní školy dostanou běžnou výuku kouření a školám zaměřeným na invence se dostane čtyřletého školního kurikula (22 třídních lekcí), posílení zásad nekuřácké školy, odvykání kouření u rodičů, žáků a učitelů a informace a každoroční setkání s rodiči .

Účastníky studie budou děti ve věku 12 až 15 let; budou následovat 2 roky po střední škole. Externí hodnotitel a analytik bude zaslepený vůči přidělení školy.

Cílem této studie je analyzovat účinnost komplexní intervence ke snížení prevalence kouření při 3º ESO (14-15 let) a 2 roky po střední škole (17-18 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Baleare
      • Muro, Baleare, Španělsko, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, Španělsko, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, Španělsko, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, Španělsko, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, Španělsko, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, Španělsko, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, Španělsko, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, Španělsko, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, Španělsko, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, Španělsko, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, Španělsko, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, Španělsko, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, Španělsko, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, Španělsko, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, Španělsko, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, Španělsko, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, Španělsko, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, Španělsko, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, Španělsko, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, Španělsko, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti na prvním středoškolském stupni.
  • Adolescenti a rodiče přijímají a podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Školní intervence
Behaviorální: Školní intervence
Intervence ITACA je kognitivní a sociálně ovlivněný přístup k prevenci konzumace tabáku. Intervence je začleněna do školních osnov, školy jsou také posíleny, aby dodržovaly nekuřáckou školu a přísně dodržovaly legislativu o kouření ve školách. Komunitní složka zahrnuje každoroční setkání s dospívajícími rodiči a rodiči a učiteli intenzivní skupiny pro odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kouření u adolescentů v každé skupině
Časové okno: šest let
Porovnáme prevalenci kouření adolescentů v každé skupině po šesti letech s obvyklou nulovou hypotézou o žádném rozdílu mezi skupinami. Použijeme Chí-kvadrát test s přihlédnutím k „faktoru variační inflace“ adolescentního shluku a vnitrotřídnímu korelačnímu koeficientu.
šest let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FI-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit