Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​intervention til reduktion af forekomsten af ​​rygning blandt unge (ITACA)

9. marts 2021 opdateret af: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Effektiviteten af ​​en kompleks intervention til reduktion af forekomsten af ​​rygning blandt unge: et cluster randomiseret kontrolforsøg

I denne multicenterklynge vil randomiseret kontrolleret forsøg stratificeret efter skolebaseline forekomst af rygning blive tilfældigt allokeret til kontrol- eller interventionsgruppen. Kontrolskoler vil modtage normal rygeundervisning, og interventionsskoler vil modtage en fireårig klassebaseret pensumintervention (22 klasseværelseslektioner), styrkelse af politikken for røgfri skole, rygestop hos forældre, elever og lærere og information og årligt møde med forældre .

Deltagerne i undersøgelsen vil være børn i alderen 12 til 15 år; de vil blive fulgt til 2 år efter gymnasiet. Ekstern evaluator og analytiker vil blive blindet over for skoletildeling.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effektiviteten af ​​en kompleks intervention til at reducere forekomsten af ​​rygning ved 3º ESO (14-15 år gammel) og 2 år efter gymnasiet (17-18 år gammel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Baleare
      • Muro, Baleare, Spanien, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, Spanien, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, Spanien, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, Spanien, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, Spanien, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, Spanien, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, Spanien, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, Spanien, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, Spanien, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, Spanien, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, Spanien, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, Spanien, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, Spanien, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, Spanien, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, Spanien, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, Spanien, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, Spanien, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, Spanien, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, Spanien, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, Spanien, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i første omgang på gymnasiet.
  • Unge og forældre accepterer og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Skolebaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Skoleintervention
ITACA-interventionen er en tilgang med kognitiv og social indflydelse til at forhindre tobaksforbrug. Interventionen er integreret i skolens læseplaner, også skolerne styrkes til at følge en røgfri skole og nøje følge lovgivningen om rygning i skolerne. Fællesskabskomponenten omfatter årligt møde med unge forældre og forældre og lærere intensivgruppe for rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeprævalens blandt unge i hver gruppe
Tidsramme: seks år
Vi vil sammenligne rygeprævalensen af ​​unge i hver gruppe efter seks år med den sædvanlige nulhypotese om ingen forskel mellem grupperne. Vi vil bruge Chi-kvadrat-testen, idet vi tager højde for "variansinflationsfaktoren" for adolescentklyngen og intraklasse-korrelationskoefficienten.
seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skoleintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner