干预措施对降低青少年吸烟率的有效性 (ITACA)
2021年3月9日 更新者：Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
复杂干预措施对降低青少年吸烟率的有效性：整群随机对照试验
在这项按学校基线吸烟率分层的多中心整群随机对照试验中，将随机分配到对照组或干预组。 对照学校将接受正常的吸烟教育，而干预学校将接受为期四年的班级课程干预（22 堂课）、加强无烟学校政策、家长、学生和教师戒烟以及信息和家长年会.
研究参与者将是 12 至 15 岁的儿童；他们将在高中毕业后继续学习 2 年。 外部评估员和分析员将不知道学校分配。
本研究的目的是分析复杂干预措施在 3º ESO（14-15 岁）和高中毕业后 2 年（17-18 岁）降低吸烟率的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baleare
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Muro、Baleare、西班牙、07440
- IES Albuhaira
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Baleares
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Alaior、Baleares、西班牙、07340
- IES Josep Miquel Guardia
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Alcudia、Baleares、西班牙、07410
- IES Alcudia
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Andratx、Baleares、西班牙、07150
- IES Baltasar Porcel
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Artà、Baleares、西班牙、07057
- IES Llorenç Garcias i Font
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Calvia、Baleares、西班牙、07181
- IES Son Ferrer
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Capdepera、Baleares、西班牙、07580
- IES Capdepera
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Ciudadela、Baleares、西班牙、07760
- IES Maria Angels Cardona
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Esporles、Baleares、西班牙、07190
- IES Josep Font i Trias
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Ferreries、Baleares、西班牙、07200
- IES Biel Martí
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Palma、Baleares、西班牙、07610
- IES La Ribera
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Pollença、Baleares、西班牙、07460
- IES Guillem Cifre de Colonya
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Porreras、Baleares、西班牙、07260
- IES Porreres
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Sa Pobla、Baleares、西班牙、07420
- IES Can Peu Blanc
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Santa Margarita、Baleares、西班牙、07450
- IES Santa Margalida
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Santanyi、Baleares、西班牙、07469
- IES Santanyi
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Sineu、Baleares、西班牙、07510
- IES Sineu
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Soller、Baleares、西班牙、07470
- IES Guillem Colom Casasnoves
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Son Servera、Baleares、西班牙、07550
- IES Puig de Sa Font
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Balears
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Mao、Balears、西班牙、07703
- IES Pasqual Calbó i Caldes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初中教育的儿童。
- 青少年和家长接受并签署知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：校本干预
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ITACA 干预是一种预防烟草消费的认知和社会影响方法。
干预被纳入学校的课程，学校也被加强以遵循无烟学校并严格遵守有关学校吸烟的立法。
社区组成部分包括与青少年父母以及父母和教师戒烟强化小组的年度会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组青少年吸烟率
大体时间：六年
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我们将比较六岁时每组青少年的吸烟率与通常的组间无差异零假设。
我们将使用卡方检验，同时考虑青少年集群的“方差膨胀因子”和组内相关系数。
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六年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月18日
首次发布 (估计)
2012年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FI-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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