Эффективность вмешательства по снижению распространенности курения среди подростков (ITACA)
9 марта 2021 г. обновлено: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Эффективность комплексного вмешательства по снижению распространенности курения среди подростков: кластерное рандомизированное контрольное исследование
В этом многоцентровом кластере рандомизированное контролируемое исследование, стратифицированное по исходной распространенности курения в школе, будет случайным образом распределено на контрольную группу или группу вмешательства. В контрольных школах будет организовано обычное обучение курению, а в интервенционных школах будет проведена четырехлетняя интервенция в рамках учебной программы (22 урока в классе), усиление политики запрета на курение в школах, прекращение курения среди родителей, учеников и учителей, а также информация и ежегодные встречи с родителями .
Участниками исследования станут дети в возрасте от 12 до 15 лет; они будут сопровождаться до 2 лет после окончания средней школы. Внешние оценщики и аналитики не будут знать о распределении школ.
Целью данного исследования является анализ эффективности комплексного вмешательства для снижения распространенности курения в 3º ESO (14-15 лет) и через 2 года после окончания средней школы (17-18 лет).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baleare
-
Muro, Baleare, Испания, 07440
- IES Albuhaira
-
-
Baleares
-
Alaior, Baleares, Испания, 07340
- IES Josep Miquel Guardia
-
Alcudia, Baleares, Испания, 07410
- IES Alcudia
-
Andratx, Baleares, Испания, 07150
- IES Baltasar Porcel
-
Artà, Baleares, Испания, 07057
- IES Llorenç Garcias i Font
-
Calvia, Baleares, Испания, 07181
- IES Son Ferrer
-
Capdepera, Baleares, Испания, 07580
- IES Capdepera
-
Ciudadela, Baleares, Испания, 07760
- IES Maria Angels Cardona
-
Esporles, Baleares, Испания, 07190
- IES Josep Font i Trias
-
Ferreries, Baleares, Испания, 07200
- IES Biel Martí
-
Palma, Baleares, Испания, 07610
- IES La Ribera
-
Pollença, Baleares, Испания, 07460
- IES Guillem Cifre de Colonya
-
Porreras, Baleares, Испания, 07260
- IES Porreres
-
Sa Pobla, Baleares, Испания, 07420
- IES Can Peu Blanc
-
Santa Margarita, Baleares, Испания, 07450
- IES Santa Margalida
-
Santanyi, Baleares, Испания, 07469
- IES Santanyi
-
Sineu, Baleares, Испания, 07510
- IES Sineu
-
Soller, Baleares, Испания, 07470
- IES Guillem Colom Casasnoves
-
Son Servera, Baleares, Испания, 07550
- IES Puig de Sa Font
-
-
Balears
-
Mao, Balears, Испания, 07703
- IES Pasqual Calbó i Caldes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети первого среднего образования.
- Подростки и родители принимают и подписывают информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Школьное вмешательство
|
Вмешательство ITACA представляет собой когнитивный и социальный подход к предотвращению употребления табака.
Мероприятие интегрировано в школьную программу, а также школы поощряются к запрету курения в школах и строгому соблюдению законодательства о курении в школах.
Компонент сообщества включает ежегодные встречи с родителями подростков и интенсивную группу родителей и учителей по прекращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность курения среди подростков в каждой группе
Временное ограничение: шесть лет
|
Мы сравним распространенность курения среди подростков в каждой группе через шесть лет с обычной нулевой гипотезой об отсутствии различий между группами.
Будем использовать критерий хи-квадрат, учитывающий «фактор инфляции дисперсии» подросткового кластера и коэффициент внутриклассовой корреляции.
|
шесть лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FI-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .