Eficácia da Intervenção na Redução da Prevalência do Tabagismo entre Adolescentes (ITACA)
9 de março de 2021 atualizado por: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears
Eficácia de uma intervenção complexa na redução da prevalência de tabagismo entre adolescentes: um estudo de controle randomizado por cluster
Neste estudo multicêntrico randomizado controlado estratificado pela prevalência de tabagismo na linha de base escolar será alocado aleatoriamente para o grupo de controle ou intervenção. As escolas de controle receberão educação normal sobre o tabagismo e as escolas de intervenção receberão uma intervenção curricular de quatro anos (22 aulas em sala de aula), reforço da política escolar sem fumo, cessação do tabagismo para pais, alunos e professores e informações e reunião anual com os pais .
Os participantes do estudo serão crianças de 12 a 15 anos; eles serão acompanhados até 2 anos após o ensino médio. Avaliador externo e analista serão cegos para a alocação da escola.
O objetivo deste estudo é analisar a eficácia de uma intervenção complexa para reduzir a prevalência do tabagismo no 3º ESO (14-15 anos) e 2 anos após o ensino médio (17-18 anos).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baleare
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Muro, Baleare, Espanha, 07440
- IES Albuhaira
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Baleares
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Alaior, Baleares, Espanha, 07340
- IES Josep Miquel Guardia
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Alcudia, Baleares, Espanha, 07410
- IES Alcudia
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Andratx, Baleares, Espanha, 07150
- IES Baltasar Porcel
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Artà, Baleares, Espanha, 07057
- IES Llorenç Garcias i Font
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Calvia, Baleares, Espanha, 07181
- IES Son Ferrer
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Capdepera, Baleares, Espanha, 07580
- IES Capdepera
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Ciudadela, Baleares, Espanha, 07760
- IES Maria Angels Cardona
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Esporles, Baleares, Espanha, 07190
- IES Josep Font i Trias
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Ferreries, Baleares, Espanha, 07200
- IES Biel Martí
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Palma, Baleares, Espanha, 07610
- IES La Ribera
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Pollença, Baleares, Espanha, 07460
- IES Guillem Cifre de Colonya
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Porreras, Baleares, Espanha, 07260
- IES Porreres
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Sa Pobla, Baleares, Espanha, 07420
- IES Can Peu Blanc
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Santa Margarita, Baleares, Espanha, 07450
- IES Santa Margalida
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Santanyi, Baleares, Espanha, 07469
- IES Santanyi
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Sineu, Baleares, Espanha, 07510
- IES Sineu
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Soller, Baleares, Espanha, 07470
- IES Guillem Colom Casasnoves
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Son Servera, Baleares, Espanha, 07550
- IES Puig de Sa Font
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Balears
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Mao, Balears, Espanha, 07703
- IES Pasqual Calbó i Caldes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças no primeiro do ensino secundário.
- Adolescentes e pais aceitam e assinam consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção baseada na escola
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A intervenção ITACA é uma abordagem cognitiva e de influências sociais para prevenir o consumo de tabaco.
A intervenção está integrada nos currículos da escola, também as escolas são reforçadas para seguir uma escola livre de fumo e seguir rigorosamente a legislação sobre o tabagismo nas escolas.
A componente comunitária inclui reuniões anuais com pais de adolescentes e grupo intensivo de pais e professores para cessação tabágica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de tabagismo de adolescentes em cada grupo
Prazo: seis anos
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Compararemos a prevalência de tabagismo dos adolescentes em cada grupo aos seis anos com a hipótese nula usual de não haver diferença entre os grupos.
Utilizaremos o teste Qui-quadrado, levando em consideração o "fator de inflação da variância" do cluster adolescente e o coeficiente de correlação intraclasse.
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seis anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leiva A, Estela A, Bennasar-Veny M, Aguilo A, Llobera J, Yanez AM. Effectiveness of a complex intervention on smoking in adolescents: A cluster-randomized controlled trial. Prev Med. 2018 Sep;114:88-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2018.06.009. Epub 2018 Jun 22.
- Leiva A, Estela A, Torrent M, Calafat A, Bennasar M, Yanez A. Effectiveness of a complex intervention in reducing the prevalence of smoking among adolescents: study design of a cluster-randomized controlled trial. BMC Public Health. 2014 Apr 16;14:373. doi: 10.1186/1471-2458-14-373.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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