Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w ograniczaniu rozpowszechnienia palenia wśród młodzieży (ITACA)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Skuteczność złożonej interwencji w zakresie ograniczania rozpowszechnienia palenia wśród młodzieży: klastrowa randomizowana próba kontrolna

W tym wieloośrodkowym, klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu stratyfikowanym według szkolnego podstawowego rozpowszechnienia palenia zostanie losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Szkoły kontrolne otrzymają normalną edukację dotyczącą palenia, a szkoły ingerencji otrzymają czteroletnią interwencję programową opartą na klasach (22 lekcje w klasie), wzmocnienie polityki szkół wolnych od dymu tytoniowego, zaprzestanie palenia przez rodziców, uczniów i nauczycieli oraz informacje i coroczne spotkania z rodzicami .

Uczestnikami badania będą dzieci w wieku od 12 do 15 lat; będą obserwowani do 2 lat po ukończeniu szkoły średniej. Zewnętrzny ewaluator i analityk będą ślepi na alokację szkół.

Celem pracy jest analiza skuteczności złożonej interwencji w celu ograniczenia rozpowszechnienia palenia tytoniu w wieku 3º ESO (14-15 lat) i 2 lata po szkole średniej (17-18 lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Baleare
      • Muro, Baleare, Hiszpania, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, Hiszpania, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, Hiszpania, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, Hiszpania, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, Hiszpania, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, Hiszpania, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, Hiszpania, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, Hiszpania, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, Hiszpania, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, Hiszpania, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, Hiszpania, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, Hiszpania, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, Hiszpania, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, Hiszpania, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, Hiszpania, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, Hiszpania, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, Hiszpania, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, Hiszpania, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, Hiszpania, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, Hiszpania, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w pierwszej szkole średniej.
  • Młodzież i rodzice akceptują i podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja szkolna
Behawioralne: Interwencja szkoły
Interwencja ITACA jest podejściem poznawczym i wpływów społecznych w celu zapobiegania paleniu tytoniu. Interwencja jest zintegrowana z programami nauczania w szkole, a także wzmacnia się szkoły, aby prowadziły szkołę wolną od dymu tytoniowego i ściśle przestrzegały przepisów dotyczących palenia w szkołach. Elementem środowiskowym są coroczne spotkania z rodzicami młodzieży oraz intensywna grupa rodziców i nauczycieli rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie palenia wśród młodzieży w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: Sześć lat
Porównamy rozpowszechnienie palenia wśród nastolatków w każdej grupie po sześciu latach ze zwykłą hipotezą zerową o braku różnic między grupami. Posłużymy się testem Chi-kwadrat, biorąc pod uwagę „czynnik inflacji wariancji” klastra adolescentów oraz współczynnik korelacji wewnątrzklasowej.
Sześć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FI-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja szkoły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj