Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av intervensjon for å redusere forekomsten av røyking blant ungdom (ITACA)

9. mars 2021 oppdatert av: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Effektiviteten av en kompleks intervensjon for å redusere forekomsten av røyking blant ungdom: en randomisert klyngekontrollforsøk

I denne multisenterklyngen vil randomisert kontrollert studie stratifisert etter skolebaseline prevalens av røyking bli tilfeldig allokert til kontroll- eller intervensjonsgruppen. Kontrollskoler vil motta normal røykeopplæring og intervensjonsskoler vil motta en fireårig klassebasert læreplanintervensjon (22 klasseromstimer), styrking av røykefri skolepolitikk, røykeslutt hos foreldre, elever og lærere og informasjon og årlig møte med foreldrene .

Studiedeltakere vil være barn i alderen 12 til 15 år; de vil bli fulgt til 2 år etter videregående. Ekstern evaluator og analytiker vil bli blindet for skoletildeling.

Målet med denne studien er å analysere effektiviteten av en kompleks intervensjon for å redusere forekomsten av røyking ved 3º ESO (14-15 år gammel) og 2 år etter videregående skole (17-18 år gammel).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Baleare
      • Muro, Baleare, Spania, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, Spania, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, Spania, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, Spania, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, Spania, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, Spania, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, Spania, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, Spania, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, Spania, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, Spania, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, Spania, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, Spania, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, Spania, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, Spania, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, Spania, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, Spania, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, Spania, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, Spania, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, Spania, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, Spania, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i første omgang på videregående opplæring.
  • Ungdom og foreldre aksepterer og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Skolebasert intervensjon
Atferdsmessig: Skoleintervensjon
ITACA-intervensjonen er en kognitiv og sosial påvirkningsmetode for å forhindre tobakksforbruk. Intervensjonen er integrert i skolens læreplaner, også skoler er forsterket til å følge en røykfri skole og følger strengt lovverket om røyking i skolen. Fellesskapskomponenten inkluderer årlige møte med ungdomsforeldre og foreldre og lærere intensivgruppe for røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykingsprevalens blant ungdom i hver gruppe
Tidsramme: seks år
Vi vil sammenligne røykeprevalensen for ungdom i hver gruppe ved seks år med den vanlige nullhypotesen om ingen forskjell mellom gruppene. Vi vil bruke chi-kvadrattesten, og tar i betraktning "variansinflasjonsfaktoren" til ungdomsklyngen og intraklassekorrelasjonskoeffisienten.
seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FI-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skoleintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere