Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beavatkozás hatékonysága a dohányzás gyakoriságának csökkentésében a serdülők körében (ITACA)

2021. március 9. frissítette: Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Egy komplex beavatkozás hatékonysága a dohányzás serdülők körében való visszaszorítására: egy klaszteres véletlenszerű kontrollvizsgálat

Ebben a többközpontú klaszterben, a dohányzás iskolai prevalenciája alapján rétegzett, randomizált, kontrollált vizsgálatban véletlenszerűen beosztják a kontroll- vagy intervenciós csoportba. A kontroll iskolák normál dohányzási oktatásban részesülnek, a beavatkozó iskolák pedig négy éves, osztályalapú tantervi beavatkozást (22 osztálytermi óra), a dohányzásmentes iskolai politika megerősítését, a dohányzás abbahagyását a szülők, a tanulók és a tanárok körében, valamint tájékoztatást és éves találkozót a szülőkkel. .

A vizsgálatban 12 és 15 év közötti gyerekek vesznek részt; 2 évvel a középiskola után követik őket. A külső értékelő és elemző vak lesz az iskolai elosztásra.

A tanulmány célja egy komplex beavatkozás hatékonyságának elemzése a dohányzás prevalenciájának csökkentésére 3º ESO-nál (14-15 évesek) és 2 évvel a középiskola után (17-18 évesek).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Baleare
      • Muro, Baleare, Spanyolország, 07440
        • IES Albuhaira
    • Baleares
      • Alaior, Baleares, Spanyolország, 07340
        • IES Josep Miquel Guardia
      • Alcudia, Baleares, Spanyolország, 07410
        • IES Alcudia
      • Andratx, Baleares, Spanyolország, 07150
        • IES Baltasar Porcel
      • Artà, Baleares, Spanyolország, 07057
        • IES Llorenç Garcias i Font
      • Calvia, Baleares, Spanyolország, 07181
        • IES Son Ferrer
      • Capdepera, Baleares, Spanyolország, 07580
        • IES Capdepera
      • Ciudadela, Baleares, Spanyolország, 07760
        • IES Maria Angels Cardona
      • Esporles, Baleares, Spanyolország, 07190
        • IES Josep Font i Trias
      • Ferreries, Baleares, Spanyolország, 07200
        • IES Biel Martí
      • Palma, Baleares, Spanyolország, 07610
        • IES La Ribera
      • Pollença, Baleares, Spanyolország, 07460
        • IES Guillem Cifre de Colonya
      • Porreras, Baleares, Spanyolország, 07260
        • IES Porreres
      • Sa Pobla, Baleares, Spanyolország, 07420
        • IES Can Peu Blanc
      • Santa Margarita, Baleares, Spanyolország, 07450
        • IES Santa Margalida
      • Santanyi, Baleares, Spanyolország, 07469
        • IES Santanyi
      • Sineu, Baleares, Spanyolország, 07510
        • IES Sineu
      • Soller, Baleares, Spanyolország, 07470
        • IES Guillem Colom Casasnoves
      • Son Servera, Baleares, Spanyolország, 07550
        • IES Puig de Sa Font
    • Balears
      • Mao, Balears, Spanyolország, 07703
        • IES Pasqual Calbó i Caldes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek az első középfokú oktatásban.
  • A serdülők és a szülők elfogadják és aláírják a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Iskolai alapú beavatkozás
Viselkedési: Iskolai beavatkozás
Az ITACA beavatkozás egy kognitív és társadalmi hatásokra épülő megközelítés a dohányzás megelőzésére. A beavatkozást beépítik az iskola tanterveibe, valamint megerősítik az iskolákat a dohányzásmentes iskola követésére és az iskolai dohányzásra vonatkozó jogszabályok szigorú betartására. A közösségi komponens része a serdülőkorú szülőkkel és a szülőkkel és a tanárokkal való éves találkozó a dohányzás abbahagyásáért folytatott intenzív csoporttal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülők dohányzási gyakorisága az egyes csoportokban
Időkeret: hat év
Összehasonlítjuk a serdülők dohányzási prevalenciáját minden csoportban hat év után a szokásos nullhipotézissel, miszerint nincs különbség a csoportok között. A Khi-négyzet tesztet használjuk, figyelembe véve a serdülőkorú klaszter "variancia inflációs tényezőjét" és az osztályon belüli korrelációs együtthatót.
hat év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FI-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iskolai beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel