연구는 동종이식과 함께 자가 골수 농축이 동종이식 단독보다 척추 수술에서 후외측 유합을 위한 더 나은 대안이라는 가설을 확인하거나 반박합니다
2012년 5월 20일 업데이트: Komzak Martin, M.D., Hospital Znojmo
도구를 사용한 후외측 요추 유합의 치유를 위한 골수 농축액을 사용한 동종이식 단독 대 동종이식
동종이식과 함께 BMC 형태의 자가 간엽 줄기 세포(MSC)를 사용하는 것은 후외측 융합(PLF) 치유를 향상시키는 효과적인 옵션입니다.
동종 이식 자체는 성인 수술에서 PLF의 후방 온레이 이식편으로서 효과적인 재료가 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 및 맹검이었습니다.
요추의 퇴행성 질환을 앓고 있는 80명의 환자가 계측 요추 또는 요천추 PLF를 받았습니다.
40예에서 PLF는 해면 동종이식편만으로 시행되었다(I군).
또 다른 40개 사례에서 해면상 동종이식 칩을 BMC(그룹 II)와 혼합했는데 중간엽 줄기 세포(MSC) 농도는 평균 1.74 x104/L(범위, 1.06-1.98)였습니다.
x104/L).
환자들은 수술 후 12개월 및 24개월에 전후방 및 측면 방사선 사진을, 수술 후 24개월에 CT 스캔을 받기로 예정되었습니다.
융합 상태와 융합 덩어리의 광물화 정도는 환자 그룹 소속을 모르는 두 명의 방사선 전문의에 의해 개별적으로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 디스크 질환 또는 퇴행성 척추전방전위증
제외 기준:
- 척추 골절,
- 감염 또는 척추 종양,
- 견고하지 않은 계측기,
- 골무기질화에 영향을 미치는 약물(예: 코르티코스테로이드),
- 체질량지수 35 이상,
- 전신 질환,
- 혈액 질환 및/또는 면역억제제 치료 및/또는 디쿠마롤 요법;
- 면역억제제 및/또는 종양 및/또는 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골수농축액
40예에서 해면상 동종이식 칩만으로 후외측 유합을 시행하였다(I군).
또 다른 40개 사례에서 해면상 동종이식 칩을 BMC(그룹 II)와 혼합했는데 중간엽 줄기 세포(MSC) 농도는 평균 1.74 x104/L(범위, 1.06-1.98)였습니다.
x104/L).
환자들은 수술 후 12개월 및 24개월에 전후방 및 측면 방사선 사진을, 수술 후 24개월에 CT 스캔을 받기로 예정되었습니다.
융합 상태와 융합 덩어리의 광물화 정도는 환자 그룹 소속을 모르는 두 명의 방사선 전문의에 의해 개별적으로 평가되었습니다.
|
40예에서 PLF는 해면 동종이식편만으로 시행되었다(I군).
또 다른 40개 사례에서 해면상 동종이식 칩을 BMC(그룹 II)와 혼합했는데 중간엽 줄기 세포(MSC) 농도는 평균 1.74 x104/L(범위, 1.06-1.98)였습니다.
x104/L).
환자들은 수술 후 12개월 및 24개월에 전후방 및 측면 방사선 사진을, 수술 후 24개월에 CT 스캔을 받기로 예정되었습니다.
융합 상태와 융합 덩어리의 광물화 정도는 환자 그룹 소속을 모르는 두 명의 방사선 전문의에 의해 개별적으로 평가되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
X-ray상 측정된 후외측 유합 개선
기간: 수술 후 12개월
|
환자들은 수술 후 12개월 및 24개월에 전후방 및 측면 방사선 사진을, 수술 후 24개월에 CT 스캔을 받기로 예정되었습니다.
융합 상태와 융합 덩어리의 광물화 정도는 환자 그룹 소속을 모르는 두 명의 방사선 전문의에 의해 개별적으로 평가되었습니다.
|
수술 후 12개월
|
|
X-ray 및 CT 스캔에서 측정된 후외측 유합의 개선.
기간: 수술 후 24개월
|
환자들은 수술 후 12개월 및 24개월에 전후방 및 측면 방사선 사진을, 수술 후 24개월에 CT 스캔을 받기로 예정되었습니다.
융합 상태와 융합 덩어리의 광물화 정도는 환자 그룹 소속을 모르는 두 명의 방사선 전문의에 의해 개별적으로 평가되었습니다.
|
수술 후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .