주요 화상 성인 환자의 중심정맥관 교체 전략 (CARB)
카테터 관련 균혈증 예방을 위한 중증 화상 환자의 중심정맥 카테터 교체 전략 3가지 비교: 무작위 임상시험
이 프로젝트의 목표는 다음 질문에 답하는 것입니다.
주요 화상을 입은 중환자 성인 환자에서 중심정맥 카테터 교환의 세 가지 전략으로 카테터 관련 균혈증(CRB)의 발생률을 결정하고 균혈증의 위험을 최소화할 요법을 결정합니다.
중증 화상을 입은 성인 환자의 카테터 집락 발생률을 결정합니다.
이 프로젝트를 통해 얻을 수 있는 과학적 지식은 다음과 같이 화상을 입은 중환자 치료에 도움이 될 것입니다.
화상 집중 치료실에서 감염의 가장 빈번한 원인 중 하나인 중심 정맥 카테터를 최소화하여 중환자의 결과를 개선하려는 의도입니다. 감염 감소는 이환율 감소, 입원 기간 감소, 비용 감소 및 사망률 감소로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 중증 화상을 입은 성인 중환자에서 중심정맥 카테터 교환의 3가지 주요 일정으로 카테터 관련 균혈증(CRB)의 발생률을 결정합니다.
가설: 임상 기준에 따른 카테터 교환 전략은 가이드와이어 교환 전략 또는 빈번한 가이드와이어 교환 또는 빈번한 새 위치 교체 없이 일상적인 카테터 교환과 비교하여 CRB를 더 이상 발생시키지 않을 것입니다.
배경: 정맥 카테터 관련 균혈증(ICRB)은 중환자실에 입원한 환자에게 영향을 미치고 이환율을 증가시키는 병원내 감염입니다. ICRB의 누적 발생률은 1000 카테터-일당 5.5 감염입니다. 중환자에서 ICRB 비율을 낮추기 위한 몇 가지 전략이 제안되었습니다. 그러나 중증 화상을 입은 성인 중환자에서 정맥 카테터 관련 균혈증을 줄이기 위한 전략으로 중심정맥 카테터 교체 패턴을 권장하는 데는 합의가 이루어지지 않았습니다.
목표. ICRB 예방을 위한 중심정맥 카테터 교체의 세 가지 전략을 비교합니다. 중심 정맥 카테터 교체의 각 전략과 관련된 기계적 합병증의 위험을 알아보십시오.
방법. 중증 화상 환자의 정맥 카테터 교체를 위한 세 가지 전략을 비교하기 위한 무작위, 다기관 임상 시험, 단일 맹검: 6일마다 예정된 와이어 유도 전략: 두 번째, 다른 구멍에서 6일마다 교체하는 예정된 전략, 세 번째, 카테터 관련 감염 의심에 대한 임상 기준에 따라 전략을 다시 변경합니다. 1차 결과: 카테터 집락화 비율 및 정맥 카테터 관련 균혈증 비율. 두 번째로 중심정맥관의 집락 발생률을 계산하고 마지막으로 관련 합병증을 분석한다.
이 프로젝트는 세 가지 개입 그룹 간의 차이를 보여주기에 충분한 환자가 필요합니다. 감염률의 현저한 감소는 현재 1000 카테터 일당 20 감염에서 1000 카테터 일당 약 15로 감소합니다. 이것은 그룹당 최소 1000 카테터 일이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
A Coruna, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, 스페인, 28905
- 모병
- Critical Care and Burn Unit, Hospital Universitario de Getafe
-
연락하다:
- Oscar Penuelas, MD
- 전화번호: 0034-916834982
- 이메일: openuelas@gmail.com
-
연락하다:
- Miguel A De la Cal, MD
- 전화번호: 0034-916834982
- 이메일: mcal@ucigetafe.com
-
부수사관:
- Inmaculada Alia, MD
-
부수사관:
- Karen Gomez Mediavilla, MD
-
부수사관:
- Marcos Varela
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Cruces
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전체 체표면적(TBSA)이 20% 이상 및/또는 연기 흡입 부상으로 중환자 치료 화상 센터에 입원한 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 부상의 심각성으로 인해 DNAR(Do-Not-Resuscitate) 명령으로 중환자 치료 화상 센터에 입원한 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 6일마다 예정된 유선 안내
6일마다 예정된 유선 유도 및 무작위화로부터 12일 후 다른 장소에서 카테터 교체.
|
각 참여 단위의 카테터 유형에 대한 일상적인 관행이 존중됩니다. 다관 중심 정맥 카테터가 사용됩니다(즉, Arrowgard Blue와 Quad-Lumen CVC 세트). 방부제 또는 항생제가 포함된 함침 카테터는 허용됩니다. 중심 정맥 카테터 교체를 위해 선택된 해부학적 위치는 쇄골하 정맥, 내부 경정맥, 대퇴 정맥이며 무작위 배정에 따라 변경됩니다. 카테터의 드레싱 및 유지 관리는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 지침에 따라 안내되며 체크인 목록은 각 카테터에 대해 작성됩니다. 사전 정의된 층화 분석은 카테터 유형, 참여 장치 및 삽입 부위에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 6일마다 예정된 교체
6일마다 다른 위치에서 예정된 교체
|
각 참여 단위의 카테터 유형에 대한 일상적인 관행이 존중됩니다. 다관 중심 정맥 카테터가 사용됩니다(즉, Arrowgard Blue와 Quad-Lumen CVC 세트). 방부제 또는 항생제가 포함된 함침 카테터는 허용됩니다. 중심 정맥 카테터 교체를 위해 선택된 해부학적 위치는 쇄골하 정맥, 내부 경정맥, 대퇴 정맥이며 무작위 배정에 따라 변경됩니다. 카테터의 드레싱 및 유지 관리는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 지침에 따라 안내되며 체크인 목록은 각 카테터에 대해 작성됩니다. 사전 정의된 층화 분석은 카테터 유형, 참여 장치 및 삽입 부위에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 임상 기준에 따라 교체
카테터 관련 균혈증의 임상적 의심에 따라 카테터 전략을 변경하고 다른 위치에서 카테터를 교체합니다.
|
각 참여 단위의 카테터 유형에 대한 일상적인 관행이 존중됩니다. 다관 중심 정맥 카테터가 사용됩니다(즉, Arrowgard Blue와 Quad-Lumen CVC 세트). 방부제 또는 항생제가 포함된 함침 카테터는 허용됩니다. 중심 정맥 카테터 교체를 위해 선택된 해부학적 위치는 쇄골하 정맥, 내부 경정맥, 대퇴 정맥이며 무작위 배정에 따라 변경됩니다. 카테터의 드레싱 및 유지 관리는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 지침에 따라 안내되며 체크인 목록은 각 카테터에 대해 작성됩니다. 사전 정의된 층화 분석은 카테터 유형, 참여 장치 및 삽입 부위에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
카테터 관련 균혈증의 누적 발생률
기간: 참가자는 화상 센터 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 예상 체류 기간은 평균 6주입니다(2011년 BUrn 센터의 평균 체류 기간을 나타냄).
|
참가자는 화상 센터 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 예상 체류 기간은 평균 6주입니다(2011년 BUrn 센터의 평균 체류 기간을 나타냄).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테터 식민 누적 발생률
기간: 참가자는 화상 센터 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 예상 체류 기간은 평균 6주입니다(2011년 BUrn 센터의 평균 체류 기간을 나타냄).
|
무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 부작용(기흉, 혈흉) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 18개월을 평가했습니다.
|
참가자는 화상 센터 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 예상 체류 기간은 평균 6주입니다(2011년 BUrn 센터의 평균 체류 기간을 나타냄).
|
|
카테터 삽입의 기계적 합병증
기간: 중앙 카테터 삽입 절차 중
|
신경흉, 혈흉, 동맥천자,
|
중앙 카테터 삽입 절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oscar Penuelas, MD, Critical Care Department and Burn Center. Hospital Universitario de Getafe, Madrid, Spain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silver GM, Klein MB, Herndon DN, Gamelli RL, Gibran NS, Altstein L, McDonald-Smith GP, Tompkins RG, Hunt JL; Inflammation and the Host Response to Trauma, Collaborative Research Program. Standard operating procedures for the clinical management of patients enrolled in a prospective study of Inflammation and the Host Response to Thermal Injury. J Burn Care Res. 2007 Mar-Apr;28(2):222-30. doi: 10.1097/BCR.0B013E318031AA44.
- O'Mara MS, Reed NL, Palmieri TL, Greenhalgh DG. Central venous catheter infections in burn patients with scheduled catheter exchange and replacement. J Surg Res. 2007 Oct;142(2):341-50. doi: 10.1016/j.jss.2007.03.063. Epub 2007 Jul 12.
- Brun-Buisson C, Doyon F, Sollet JP, Cochard JF, Cohen Y, Nitenberg G. Prevention of intravascular catheter-related infection with newer chlorhexidine-silver sulfadiazine-coated catheters: a randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):837-43. doi: 10.1007/s00134-004-2221-9. Epub 2004 Apr 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI11/01121
- ISCIII (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III. Ministerio de Economía, Spain)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .