만성 신장 질환 관리 개선을 위한 사회적 결정 요인 타겟팅
이 응용 프로그램의 주요 연구 목표는 CKD 환자의 건강 문해력 및 산술 능력을 포함한 사회적 요인을 특성화하고 지식, 자기 효능감, 자기 관리 행동 및 임상 결과와의 연관성을 조사하고 효율적인 대화식 교육의 영향을 조사하는 것입니다. 환자-공급자 의사소통을 촉진하기 위한 개입. 조사관은 클러스터 무작위 제어 시험을 실행하고 기본 조치에 대한 자세한 분석을 수행하여 이러한 목표를 달성할 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 중등도에서 진행성 CKD의 환자 신장 지식, 자기 효능감, 자기 관리 행동 참여 및 임상 결과와 사회적 요인의 연관성을 결정합니다.
가설: CKD 환자에서 낮은 건강 문해력 및 수리력은 일반적이며 고령, 비백인 인종, 적은 교육 기간, 낮은 사회 경제적(소득) 상태, 낮은 신장 지식, 낮은 자가 관리의 자기 효능감, 약물 및 다이어트 자가 관리 권장 사항에 대한 순응도가 낮습니다. 낮은 문해력/산술력은 또한 고혈압, 더 많은 단백뇨 및 더 심각한 신장 청소 기능 장애와 관련이 있습니다.
특정 목표 2: CKD에서 자기 관리 및 결과를 개선하기 위해 의사와 환자가 협력하여 사용하는 맞춤형 문해력 교육 도구의 영향을 평가합니다.
가설: 의사가 제공하는 간결한 문해력에 민감한 교육 도구의 활용이 가능할 것이며 일반적인 치료에 비해 환자의 신장 지식, 자가 관리의 자기 효능감 및 약물 및 영양 권장 사항에 대한 더 높은 순응도와 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 Vanderbilt General Nephrology Clinic에서 최소 1회 사전 방문으로 치료를 받음;
- 만성 신장 질환(eGFR < 60mls/min)을 나타내는 지난 12개월 동안의 의료 기록에서 이용 가능한 혈청 크레아티닌;
- 18-80세;
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 1차 제공자가 결정하고 의료 기록에 문서화된 중대한 치매 또는 정신병의 기존 진단
- Rosenbaum Pocket Vision Screen을 사용하여 교정 시력 >60/20;
- 환자는 투석을 받거나 기능적 신장 이식을 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대화식 교육 개입
의사는 표준 치료 클리닉 방문 중에 대화형 교육 워크시트를 사용합니다.
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환자와의 간결하고 문해력에 민감한 의사 주도의 교육적 상호 작용을 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군
의사는 평소와 같이 표준 치료 클리닉 방문을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환의 자가 관리
기간: 기본 및 6개월
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6개월 후 다음 설문조사/설문지의 기준선에서 변경
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환 및 질환 상태에 대한 환자의 이해
기간: 기본 및 6개월
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6개월 후 다음 설문조사/설문지의 기준선에서 변경
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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