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Auf soziale Determinanten abzielen, um die Versorgung chronischer Nierenerkrankungen zu verbessern

26. Juli 2014 aktualisiert von: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Die primären Forschungsziele dieser Anwendung bestehen darin, soziale Faktoren wie Gesundheitskompetenz und Rechenfähigkeiten von CKD-Patienten zu charakterisieren, Zusammenhänge mit Wissen, Selbstwirksamkeit, Selbstfürsorgeverhalten und klinischen Ergebnissen zu untersuchen und die Auswirkungen einer effizienten interaktiven Aufklärung zu untersuchen Intervention zur Erleichterung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter. Die Forscher werden diese Ziele erreichen, indem sie eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchführen und eine detaillierte Analyse der Basismaßnahmen durchführen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie den Zusammenhang sozialer Faktoren mit dem Nierenwissen des Patienten, der Selbstwirksamkeit, der Teilnahme an Selbstpflegeverhalten und den klinischen Ergebnissen bei mittelschwerer bis fortgeschrittener CKD.

Hypothese: Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist eine geringe Gesundheitskompetenz und Rechenkompetenz weit verbreitet und mit höherem Alter, nicht-weißer Rasse, weniger Bildungsjahren, niedrigerem sozioökonomischem (Einkommens-)Status, geringerem Nierenwissen, geringerer Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge verbunden. und eine geringere Einhaltung von Medikamenten- und Diätempfehlungen zur Selbstfürsorge. Geringe Lese- und Schreibfähigkeiten sind auch mit höherem Blutdruck, mehr Proteinurie und einer schwereren Störung der renalen Clearance verbunden.

Spezifisches Ziel 2: Bewerten Sie die Wirkung eines maßgeschneiderten, lese- und lesesensiblen Bildungsinstruments, das von Ärzten und Patienten gemeinsam genutzt wird, um die Selbstversorgung und die Ergebnisse bei CKD zu verbessern.

Hypothese: Der Einsatz eines prägnanten, lese- und lesesensiblen, von Ärzten bereitgestellten Lehrmittels wird machbar sein und mit einem höheren Wissen über die Nieren des Patienten, einer Selbstwirksamkeit der Selbstpflege und einer stärkeren Einhaltung von Medikamenten- und Ernährungsempfehlungen im Vergleich zur üblichen Pflege verbunden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung in der Vanderbilt General Nephrology Clinic für mindestens einen vorherigen Besuch in den letzten 12 Monaten;
  • In der Krankenakte verfügbares Serumkreatinin der letzten 12 Monate, das eine chronische Nierenerkrankung zeigt (eGFR <60 ml/min);
  • Alter 18-80 Jahre;
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestehende Diagnose einer erheblichen Demenz oder Psychose, wie vom Erstversorger festgestellt und in der Krankenakte dokumentiert;
  • Korrigierte Sehschärfe >60/20 mit einem Rosenbaum Pocket Vision Screen;
  • Der Patient erhält eine Dialyse oder erhält eine funktionelle Nierentransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: interaktive pädagogische Intervention
Die Ärzte werden während des Besuchs in einer Standardklinik ein interaktives Arbeitsblatt verwenden.
Verhalten: interaktive pädagogische Intervention
Verwendung einer prägnanten, lesekompetenzsensiblen, von Ärzten geleiteten, pädagogischen Interaktion mit dem Patienten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Ärzte werden den Standard-of-Care-Klinikbesuch wie gewohnt durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstversorgung bei chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den folgenden Umfragen/Fragebögen nach 6 Monaten

  • Morisky 8-Item-Umfrage
  • Häufiger Lebensmittelfragebogen
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis des Patienten über Nierenerkrankungen und ihren Krankheitsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den folgenden Umfragen/Fragebögen nach 6 Monaten

  • Umfrage zum Nierenbewusstsein und -wissen
  • Skala zur Wahrnehmung des Nierenselbstmanagements
  • Selbstmanagementverhalten bei Nierenerkrankungen
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120595

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