社会的決定要因をターゲットにして慢性腎臓病治療を改善する
この申請の主な研究目標は、CKD患者のヘルスリテラシーや計算能力などの社会的要因を特徴づけ、知識、自己効力感、セルフケア行動、臨床転帰との関連を調査し、効率的な対話型教育の影響を調査することである。患者と医療提供者のコミュニケーションを促進するための介入。 研究者は、クラスターランダム化対照試験を実施し、ベースライン測定値の詳細な分析を実行することで、これらの目標を達成します。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。
具体的な目的 1: 中等度から進行の CKD における患者の腎臓に関する知識、自己効力感、セルフケア行動への参加、臨床転帰と社会的要因の関連性を明らかにする。
仮説: CKD患者では、ヘルスリテラシーと計算能力が低いことが一般的であり、これは高齢、非白人人種、教育年数の少なさ、社会経済的(収入)地位の低下、腎臓に関する知識の不足、セルフケアの自己効力感の低下、そして、服薬や食事のセルフケアの推奨事項の順守が少なくなります。 読み書き能力や計算能力が低いと、血圧の上昇、タンパク尿の増加、腎クリアランスのより重篤な機能不全にも関連します。
具体的な目的 2: CKD のセルフケアと転帰を改善するために医師と患者が協力して使用する、読み書きに配慮したカスタマイズされた教育ツールの効果を評価する。
仮説: 読み書き能力に配慮した医師による簡潔な教育ツールの利用は実現可能であり、通常のケアと比較して、患者の腎臓に関するより高い知識、セルフケアの自己効力感、および投薬と栄養の推奨事項へのより高い遵守に関連する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 12 か月以内に少なくとも 1 回、ヴァンダービルト総合腎臓クリニックで治療を受けている。
- 過去 12 か月の医療記録で入手可能な血清クレアチニンは、慢性腎臓病 (eGFR<60ml/分) を示しています。
- 年齢は18~80歳。
- 英語を話す。
除外基準:
- 主治医によって判断され、医療記録に記録されている、重度の認知症または精神病の既存の診断。
- Rosenbaum Pocket Vision Screen を使用して視力を >60/20 に修正。
- 患者は透析を受けるか、機能腎臓移植を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インタラクティブな教育介入
医師は、標準治療のクリニック訪問中にインタラクティブな教育用ワークシートを使用します。
|
簡潔で読み書き能力に配慮した、医師主導の、患者との教育的相互作用の使用。
|
介入なし:対照群
医師は、通常どおり標準治療のクリニック訪問を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
慢性腎臓病のセルフケア
時間枠:ベースラインと6か月
|
以下の調査/アンケートにおける 6 か月後のベースラインからの変化
|
ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓病とその病気の状態に対する患者の理解
時間枠:ベースラインと6か月
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以下の調査/アンケートにおける 6 か月後のベースラインからの変化
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kerri Cavanaugh, MD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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