- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01604577
Målretning af sociale determinanter for at forbedre behandlingen af kronisk nyresygdom
De primære forskningsmål med denne ansøgning er at karakterisere sociale faktorer, herunder sundhedskompetencer og regnefærdigheder hos CKD-patienter og undersøge sammenhænge med viden, self-efficacy, egenomsorgsadfærd og kliniske resultater, og at undersøge virkningen af en effektiv interaktiv uddannelse intervention for at lette patient-leverandør kommunikation. Efterforskerne vil opnå disse mål ved at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg og udføre detaljeret analyse af baseline-mål. De specifikke mål med denne undersøgelse er:
Specifikt mål 1: Bestem sammenhængen mellem sociale faktorer og patientens nyreviden, selveffektivitet, deltagelse i egenomsorgsadfærd og kliniske resultater ved moderat til fremskreden CKD.
Hypotese: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens er lav sundhedskompetence og regnefærdighed almindelig og forbundet med ældre alder, ikke-hvid race, færre års uddannelse, lavere socioøkonomisk (indkomst)status, mindre nyrekendskab, lavere selveffektivitet af egenomsorg, og mindre overholdelse af medicin- og kostanbefalinger for egenomsorg. Lav læse- og regnefærdighed er også forbundet med højere blodtryk, mere proteinuri og mere alvorlig dysfunktion af renal clearance.
Specifikt mål 2: Evaluer virkningen af et skræddersyet læse- og skrivefølsomt uddannelsesværktøj, der bruges i samarbejde af læger og patienter for at forbedre egenomsorg og resultater ved CKD.
Hypotese: Anvendelse af et kortfattet læse- og skrivefølsomt pædagogisk værktøj, der leveres af lægen, vil være muligt og forbundet med højere patientens nyreviden, selveffektivitet af egenomsorg og større overholdelse af medicin- og ernæringsanbefalinger sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af pleje i Vanderbilt General Nephrology Clinic i mindst 1 forudgående besøg de sidste 12 måneder;
- Serumkreatinin tilgængeligt i journalen inden for de sidste 12 måneder, der viser kronisk nyresygdom (eGFR<60mls/min);
- Alder 18-80 år;
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diagnose af betydelig demens eller psykose som bestemt af primær udbyder og dokumenteret i journalen;
- Korrigeret synsstyrke >60/20 ved hjælp af en Rosenbaum Pocket Vision Screen;
- Patienten får dialyse eller får en funktionel nyretransplantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: interaktiv pædagogisk intervention
Læger vil bruge et interaktivt pædagogisk arbejdsark under klinikbesøget med standardbehandling.
|
Brug af en kortfattet, læse- og skrivefølsom, lægestyret, pædagogisk interaktion med patienten.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Læger vil gennemføre standard-of-care klinikbesøget som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
selvpleje af kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline i følgende undersøgelser/spørgeskemaer efter 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientens forståelse af nyresygdom og deres sygdomsstatus
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Ændring fra baseline i følgende undersøgelser/spørgeskemaer efter 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120595
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med interaktiv pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet