Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af sociale determinanter for at forbedre behandlingen af ​​kronisk nyresygdom

26. juli 2014 opdateret af: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

De primære forskningsmål med denne ansøgning er at karakterisere sociale faktorer, herunder sundhedskompetencer og regnefærdigheder hos CKD-patienter og undersøge sammenhænge med viden, self-efficacy, egenomsorgsadfærd og kliniske resultater, og at undersøge virkningen af ​​en effektiv interaktiv uddannelse intervention for at lette patient-leverandør kommunikation. Efterforskerne vil opnå disse mål ved at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg og udføre detaljeret analyse af baseline-mål. De specifikke mål med denne undersøgelse er:

Specifikt mål 1: Bestem sammenhængen mellem sociale faktorer og patientens nyreviden, selveffektivitet, deltagelse i egenomsorgsadfærd og kliniske resultater ved moderat til fremskreden CKD.

Hypotese: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens er lav sundhedskompetence og regnefærdighed almindelig og forbundet med ældre alder, ikke-hvid race, færre års uddannelse, lavere socioøkonomisk (indkomst)status, mindre nyrekendskab, lavere selveffektivitet af egenomsorg, og mindre overholdelse af medicin- og kostanbefalinger for egenomsorg. Lav læse- og regnefærdighed er også forbundet med højere blodtryk, mere proteinuri og mere alvorlig dysfunktion af renal clearance.

Specifikt mål 2: Evaluer virkningen af ​​et skræddersyet læse- og skrivefølsomt uddannelsesværktøj, der bruges i samarbejde af læger og patienter for at forbedre egenomsorg og resultater ved CKD.

Hypotese: Anvendelse af et kortfattet læse- og skrivefølsomt pædagogisk værktøj, der leveres af lægen, vil være muligt og forbundet med højere patientens nyreviden, selveffektivitet af egenomsorg og større overholdelse af medicin- og ernæringsanbefalinger sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af pleje i Vanderbilt General Nephrology Clinic i mindst 1 forudgående besøg de sidste 12 måneder;
  • Serumkreatinin tilgængeligt i journalen inden for de sidste 12 måneder, der viser kronisk nyresygdom (eGFR<60mls/min);
  • Alder 18-80 år;
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnose af betydelig demens eller psykose som bestemt af primær udbyder og dokumenteret i journalen;
  • Korrigeret synsstyrke >60/20 ved hjælp af en Rosenbaum Pocket Vision Screen;
  • Patienten får dialyse eller får en funktionel nyretransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interaktiv pædagogisk intervention
Læger vil bruge et interaktivt pædagogisk arbejdsark under klinikbesøget med standardbehandling.
Brug af en kortfattet, læse- og skrivefølsom, lægestyret, pædagogisk interaktion med patienten.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Læger vil gennemføre standard-of-care klinikbesøget som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvpleje af kronisk nyresygdom
Tidsramme: baseline og 6 måneder

Ændring fra baseline i følgende undersøgelser/spørgeskemaer efter 6 måneder

  • Morisky 8-emne undersøgelse
  • Hyppig mad spørgeskema
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens forståelse af nyresygdom og deres sygdomsstatus
Tidsramme: baseline og 6 måneder

Ændring fra baseline i følgende undersøgelser/spørgeskemaer efter 6 måneder

  • Nyrebevidstheds- og vidensundersøgelse
  • Opfattet nyre-selvstyringsskala
  • Nyresygdomme Selvforvaltningsadfærd
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120595

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med interaktiv pædagogisk intervention

3
Abonner