Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av sosiale determinanter for å forbedre omsorgen for kronisk nyresykdom

26. juli 2014 oppdatert av: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

De primære forskningsmålene for denne applikasjonen er å karakterisere sosiale faktorer, inkludert helsekunnskaper og regneferdigheter hos CKD-pasienter og undersøke assosiasjoner til kunnskap, egeneffektivitet, egenomsorgsatferd og kliniske resultater, og å undersøke virkningen av en effektiv interaktiv utdanning intervensjon for å lette pasient-leverandør kommunikasjon. Etterforskerne vil oppnå disse målene ved å utføre en klynge-randomisert kontrollert studie og utføre detaljert analyse av grunnlinjemål. De spesifikke målene for denne studien er:

Spesifikt mål 1: Bestem assosiasjonen av sosiale faktorer med pasientens nyrekunnskap, egeneffektivitet, deltakelse i egenomsorgsatferd og kliniske utfall ved moderat til avansert CKD.

Hypotese: Hos pasienter med CKD er lav helsekunnskap og regneferdighet vanlig og assosiert med høyere alder, ikke-hvit rase, færre år med utdanning, lavere sosioøkonomisk (inntekts)status, mindre nyrekunnskap, lavere egeneffektivitet av egenomsorg, og mindre overholdelse av medisiner og kostholdsanbefalinger. Lav lese- og regneferdighet er også assosiert med høyere blodtrykk, mer proteinuri og mer alvorlig dysfunksjon av renal clearance.

Spesifikt mål 2: Evaluere virkningen av et skreddersydd lese- og skrivesensitivt pedagogisk verktøy som brukes i samarbeid av leger og pasienter for å forbedre egenomsorg og resultater ved CKD.

Hypotese: Bruk av et kortfattet lese- og skrivesensitivt pedagogisk verktøy levert av lege vil være gjennomførbart og assosiert med høyere pasientens nyrekunnskap, egeneffektivitet av egenomsorg og større overholdelse av medisin- og ernæringsanbefalinger sammenlignet med vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

273

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottatt behandling i Vanderbilt General Nephrology Clinic i minst 1 tidligere besøk siste 12 måneder;
  • Serumkreatinin tilgjengelig i journalen de siste 12 månedene som viser kronisk nyresykdom (eGFR<60mls/min);
  • Alder 18-80 år;
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnose av betydelig demens eller psykose som bestemt av primærleverandør og dokumentert i journalen;
  • Korrigert synsskarphet >60/20 ved hjelp av en Rosenbaum Pocket Vision-skjerm;
  • Pasienten får dialyse eller har en funksjonell nyretransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: interaktiv pedagogisk intervensjon
Leger vil bruke et interaktivt pedagogisk arbeidsark under klinikkbesøket med standardbehandling.
Bruk av en kortfattet, leseferdighetssensitiv, legeledet, pedagogisk interaksjon med pasienten.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Leger vil gjennomføre klinikkbesøket som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenomsorg av kronisk nyresykdom
Tidsramme: baseline og 6 måneder

Endring fra baseline i følgende undersøkelser/spørreskjemaer ved 6 måneder

  • Morisky 8-elements undersøkelse
  • Spørreskjema om hyppig mat
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens forståelse av nyresykdom og deres sykdomsstatus
Tidsramme: baseline og 6 måneder

Endring fra baseline i følgende undersøkelser/spørreskjemaer ved 6 måneder

  • Nyrebevissthet og kunnskapsundersøkelse
  • Oppfattet nyre-selvstyringsskala
  • Nyresykdom selvstyringsatferd
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 120595

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere