- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01604577
Inriktning på sociala bestämningsfaktorer för att förbättra vården av kroniska njursjukdomar
De primära forskningsmålen för denna applikation är att karakterisera sociala faktorer inklusive hälsokunskaper och räknefärdigheter hos CKD-patienter och undersöka samband med kunskap, self-efficacy, egenvårdsbeteenden och kliniska resultat, och att undersöka effekten av en effektiv interaktiv utbildning intervention för att underlätta kommunikation mellan patient och vårdgivare. Utredarna kommer att uppnå dessa mål genom att utföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie och utföra detaljerad analys av baslinjemått. De specifika syftena med denna studie är:
Specifikt mål 1: Fastställa sambandet mellan sociala faktorer och patientens njurkunskaper, själveffektivitet, deltagande i egenvårdsbeteenden och kliniska resultat vid måttlig till avancerad kronisk kronisk sjukdom.
Hypotes: Hos patienter med CKD är låg hälsoläskunnighet och räknekunskap vanligt och associerat med högre ålder, icke-vit ras, färre års utbildning, lägre socioekonomisk (inkomst)status, mindre njurkunskaper, lägre egenvårdseffektivitet, och mindre efterlevnad av rekommendationer för medicinering och dietsjälvvård. Låg läskunnighet/räknekunnighet är också förknippat med högre blodtryck, mer proteinuri och allvarligare dysfunktion av renalt clearance.
Specifikt mål 2: Utvärdera effekten av ett skräddarsytt läs- och skrivkunnighetskänsligt utbildningsverktyg som används i samarbete av läkare och patienter för att förbättra egenvård och resultat vid CKD.
Hypotes: Användning av ett kortfattat läskunnighetskänsligt läkarlevererat utbildningsverktyg kommer att vara genomförbart och förknippat med högre patientnjurkunskaper, egenvårdseffektivitet och större efterlevnad av medicin- och näringsrekommendationer jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ta emot vård i Vanderbilt General Nephrology Clinic under minst 1 tidigare besök de senaste 12 månaderna;
- Serumkreatinin tillgängligt i journalen under de senaste 12 månaderna som visar på kronisk njursjukdom (eGFR<60mls/min);
- Ålder 18-80 år;
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande diagnos av betydande demens eller psykos som fastställts av primärvårdaren och dokumenterad i journalen;
- Korrigerad synskärpa >60/20 med en Rosenbaum Pocket Vision Screen;
- Patienten genomgår dialys eller genomgår en funktionell njurtransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: interaktiv pedagogisk intervention
Läkare kommer att använda ett interaktivt pedagogiskt arbetsblad under klinikbesöket för standardvård.
|
Användning av en kortfattad, läskunnighetskänslig, läkarledd, pedagogisk interaktion med patienten.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Läkare kommer att genomföra klinikbesöket som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
egenvård av kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinjen i följande undersökningar/enkäter vid 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientens förståelse för njursjukdom och deras sjukdomsstatus
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
Ändring från baslinjen i följande undersökningar/enkäter vid 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120595
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på interaktiv pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekryteringBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna