Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på sociala bestämningsfaktorer för att förbättra vården av kroniska njursjukdomar

26 juli 2014 uppdaterad av: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

De primära forskningsmålen för denna applikation är att karakterisera sociala faktorer inklusive hälsokunskaper och räknefärdigheter hos CKD-patienter och undersöka samband med kunskap, self-efficacy, egenvårdsbeteenden och kliniska resultat, och att undersöka effekten av en effektiv interaktiv utbildning intervention för att underlätta kommunikation mellan patient och vårdgivare. Utredarna kommer att uppnå dessa mål genom att utföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie och utföra detaljerad analys av baslinjemått. De specifika syftena med denna studie är:

Specifikt mål 1: Fastställa sambandet mellan sociala faktorer och patientens njurkunskaper, själveffektivitet, deltagande i egenvårdsbeteenden och kliniska resultat vid måttlig till avancerad kronisk kronisk sjukdom.

Hypotes: Hos patienter med CKD är låg hälsoläskunnighet och räknekunskap vanligt och associerat med högre ålder, icke-vit ras, färre års utbildning, lägre socioekonomisk (inkomst)status, mindre njurkunskaper, lägre egenvårdseffektivitet, och mindre efterlevnad av rekommendationer för medicinering och dietsjälvvård. Låg läskunnighet/räknekunnighet är också förknippat med högre blodtryck, mer proteinuri och allvarligare dysfunktion av renalt clearance.

Specifikt mål 2: Utvärdera effekten av ett skräddarsytt läs- och skrivkunnighetskänsligt utbildningsverktyg som används i samarbete av läkare och patienter för att förbättra egenvård och resultat vid CKD.

Hypotes: Användning av ett kortfattat läskunnighetskänsligt läkarlevererat utbildningsverktyg kommer att vara genomförbart och förknippat med högre patientnjurkunskaper, egenvårdseffektivitet och större efterlevnad av medicin- och näringsrekommendationer jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

273

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ta emot vård i Vanderbilt General Nephrology Clinic under minst 1 tidigare besök de senaste 12 månaderna;
  • Serumkreatinin tillgängligt i journalen under de senaste 12 månaderna som visar på kronisk njursjukdom (eGFR<60mls/min);
  • Ålder 18-80 år;
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande diagnos av betydande demens eller psykos som fastställts av primärvårdaren och dokumenterad i journalen;
  • Korrigerad synskärpa >60/20 med en Rosenbaum Pocket Vision Screen;
  • Patienten genomgår dialys eller genomgår en funktionell njurtransplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interaktiv pedagogisk intervention
Läkare kommer att använda ett interaktivt pedagogiskt arbetsblad under klinikbesöket för standardvård.
Användning av en kortfattad, läskunnighetskänslig, läkarledd, pedagogisk interaktion med patienten.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Läkare kommer att genomföra klinikbesöket som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
egenvård av kronisk njursjukdom
Tidsram: baslinje och 6 månader

Ändring från baslinjen i följande undersökningar/enkäter vid 6 månader

  • Morisky 8-objekt undersökning
  • Frekvent matfrågeformulär
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens förståelse för njursjukdom och deras sjukdomsstatus
Tidsram: baslinje och 6 månader

Ändring från baslinjen i följande undersökningar/enkäter vid 6 månader

  • Njurmedvetenhet och kunskapsundersökning
  • Upplevd njursjälvstyrningsskala
  • Självförvaltningsbeteenden för njursjukdomar
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 120595

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på interaktiv pedagogisk intervention

3
Prenumerera