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Cibler les déterminants sociaux pour améliorer la prise en charge des maladies rénales chroniques

26 juillet 2014 mis à jour par: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Les principaux objectifs de recherche de cette application sont de caractériser les facteurs sociaux, y compris les compétences en littératie en santé et en numératie des patients atteints d'IRC et d'examiner les associations avec les connaissances, l'auto-efficacité, les comportements d'auto-soins et les résultats cliniques, et d'examiner l'impact d'un enseignement interactif efficace. intervention pour faciliter la communication patient-prestataire. Les enquêteurs atteindront ces objectifs en exécutant un essai contrôlé randomisé en grappes et en effectuant une analyse détaillée des mesures de base. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

Objectif spécifique 1 : Déterminer l'association des facteurs sociaux avec les connaissances rénales du patient, l'auto-efficacité, la participation aux comportements d'auto-soins et les résultats cliniques dans l'IRC modérée à avancée.

Hypothèse : Chez les patients atteints d'IRC, une faible littératie en santé et une faible numératie sont courantes et associées à un âge plus avancé, à une race non blanche, à moins d'années d'éducation, à un statut socio-économique (revenu) inférieur, à une moindre connaissance des reins, à une auto-efficacité inférieure des soins personnels, et moins d'adhésion aux recommandations d'auto-soins en matière de médicaments et de régime alimentaire. Un faible niveau de littératie/calcul est également associé à une tension artérielle plus élevée, à une protéinurie plus importante et à un dysfonctionnement plus grave de la clairance rénale.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'impact d'un outil éducatif personnalisé sensible à l'alphabétisation utilisé en coopération par les médecins et les patients pour améliorer les soins personnels et les résultats en cas d'IRC.

Hypothèse : L'utilisation d'un outil éducatif concis et sensible à la littératie fourni par un médecin sera faisable et associée à une meilleure connaissance des reins du patient, à l'auto-efficacité des soins personnels et à une plus grande adhésion aux recommandations sur les médicaments et la nutrition par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

273

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir des soins à la clinique de néphrologie générale Vanderbilt pendant au moins 1 visite précédente au cours des 12 derniers mois ;
  • Créatinine sérique disponible dans le dossier médical au cours des 12 derniers mois démontrant une maladie rénale chronique (eGFR <60 ml/min) ;
  • Âge 18-80 ans;
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic préexistant de démence ou de psychose importante tel que déterminé par le fournisseur principal et documenté dans le dossier médical ;
  • Acuité visuelle corrigée> 60/20 à l'aide d'un écran Rosenbaum Pocket Vision ;
  • Le patient reçoit une dialyse ou a une greffe de rein fonctionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention éducative interactive
Les médecins utiliseront une feuille de travail éducative interactive lors de la visite à la clinique de soins standard.
Utilisation d'une interaction éducative concise, sensible à l'alphabétisation, dirigée par un médecin avec le patient.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les médecins effectueront la visite clinique de niveau de soins comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soins personnels de la maladie rénale chronique
Délai: de base et 6 mois

Changement par rapport à la ligne de base dans les enquêtes/questionnaires suivants à 6 mois

  • Enquête Morisky en 8 points
  • Questionnaire sur les aliments fréquents
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compréhension par le patient de la maladie rénale et de son état pathologique
Délai: de base et 6 mois

Changement par rapport à la ligne de base dans les enquêtes/questionnaires suivants à 6 mois

  • Enquête sur la sensibilisation et les connaissances sur les reins
  • Échelle d'autogestion rénale perçue
  • Comportements d'autogestion des maladies rénales
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Première publication (Estimation)

23 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120595

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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