- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01604577
Cibler les déterminants sociaux pour améliorer la prise en charge des maladies rénales chroniques
Les principaux objectifs de recherche de cette application sont de caractériser les facteurs sociaux, y compris les compétences en littératie en santé et en numératie des patients atteints d'IRC et d'examiner les associations avec les connaissances, l'auto-efficacité, les comportements d'auto-soins et les résultats cliniques, et d'examiner l'impact d'un enseignement interactif efficace. intervention pour faciliter la communication patient-prestataire. Les enquêteurs atteindront ces objectifs en exécutant un essai contrôlé randomisé en grappes et en effectuant une analyse détaillée des mesures de base. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
Objectif spécifique 1 : Déterminer l'association des facteurs sociaux avec les connaissances rénales du patient, l'auto-efficacité, la participation aux comportements d'auto-soins et les résultats cliniques dans l'IRC modérée à avancée.
Hypothèse : Chez les patients atteints d'IRC, une faible littératie en santé et une faible numératie sont courantes et associées à un âge plus avancé, à une race non blanche, à moins d'années d'éducation, à un statut socio-économique (revenu) inférieur, à une moindre connaissance des reins, à une auto-efficacité inférieure des soins personnels, et moins d'adhésion aux recommandations d'auto-soins en matière de médicaments et de régime alimentaire. Un faible niveau de littératie/calcul est également associé à une tension artérielle plus élevée, à une protéinurie plus importante et à un dysfonctionnement plus grave de la clairance rénale.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'impact d'un outil éducatif personnalisé sensible à l'alphabétisation utilisé en coopération par les médecins et les patients pour améliorer les soins personnels et les résultats en cas d'IRC.
Hypothèse : L'utilisation d'un outil éducatif concis et sensible à la littératie fourni par un médecin sera faisable et associée à une meilleure connaissance des reins du patient, à l'auto-efficacité des soins personnels et à une plus grande adhésion aux recommandations sur les médicaments et la nutrition par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins à la clinique de néphrologie générale Vanderbilt pendant au moins 1 visite précédente au cours des 12 derniers mois ;
- Créatinine sérique disponible dans le dossier médical au cours des 12 derniers mois démontrant une maladie rénale chronique (eGFR <60 ml/min) ;
- Âge 18-80 ans;
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic préexistant de démence ou de psychose importante tel que déterminé par le fournisseur principal et documenté dans le dossier médical ;
- Acuité visuelle corrigée> 60/20 à l'aide d'un écran Rosenbaum Pocket Vision ;
- Le patient reçoit une dialyse ou a une greffe de rein fonctionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: intervention éducative interactive
Les médecins utiliseront une feuille de travail éducative interactive lors de la visite à la clinique de soins standard.
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Utilisation d'une interaction éducative concise, sensible à l'alphabétisation, dirigée par un médecin avec le patient.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les médecins effectueront la visite clinique de niveau de soins comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soins personnels de la maladie rénale chronique
Délai: de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les enquêtes/questionnaires suivants à 6 mois
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compréhension par le patient de la maladie rénale et de son état pathologique
Délai: de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans les enquêtes/questionnaires suivants à 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120595
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