Het aanpakken van sociale determinanten om de zorg voor chronische nierziekten te verbeteren
De primaire onderzoeksdoelen van deze applicatie zijn het karakteriseren van sociale factoren, waaronder gezondheidsvaardigheden en rekenvaardigheid van CKD-patiënten en het onderzoeken van associaties met kennis, zelfredzaamheid, zelfzorggedrag en klinische resultaten, en het onderzoeken van de impact van een efficiënt interactief educatief interventie om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te vergemakkelijken. De onderzoekers zullen deze doelen bereiken door een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren en een gedetailleerde analyse van basislijnmetingen uit te voeren. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
Specifiek doel 1: Vaststellen van het verband tussen sociale factoren en nierkennis van de patiënt, zelfredzaamheid, deelname aan zelfzorggedrag en klinische resultaten bij matige tot gevorderde chronische nierziekte.
Hypothese: Bij patiënten met chronische nierziekte komt lage gezondheidsvaardigheden en gecijferdheid vaak voor en wordt geassocieerd met hogere leeftijd, niet-blanke afkomst, minder jaren onderwijs, lagere sociaaleconomische (inkomens)status, minder nierkennis, lagere zelfredzaamheid van zelfzorg, en minder therapietrouw met aanbevelingen voor zelfzorg op het gebied van medicatie en voeding. Laaggeletterdheid/gecijferdheid wordt ook in verband gebracht met hogere bloeddruk, meer proteïnurie en ernstiger disfunctie van de nierklaring.
Specifiek doel 2: Evalueer de impact van een op geletterdheid gericht educatief instrument dat gezamenlijk wordt gebruikt door artsen en patiënten om de zelfzorg en de resultaten bij CKD te verbeteren.
Hypothese: Het gebruik van een beknopt, geletterdheidsgevoelig, door een arts geleverd educatief hulpmiddel zal haalbaar zijn en geassocieerd met een grotere kennis van de nieren van de patiënt, zelfeffectiviteit van zelfzorg en een grotere naleving van medicatie- en voedingsaanbevelingen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg ontvangen in de Vanderbilt General Nephrology Clinic gedurende ten minste 1 voorafgaand bezoek in de afgelopen 12 maanden;
- Serumcreatinine beschikbaar in het medisch dossier in de laatste 12 maanden waaruit chronische nierziekte blijkt (eGFR<60mls/min);
- Leeftijd 18-80 jaar;
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande diagnose van significante dementie of psychose zoals vastgesteld door de primaire zorgverlener en gedocumenteerd in het medisch dossier;
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte >60/20 met behulp van een Rosenbaum Pocket Vision Screen;
- Patiënt ondergaat dialyse of heeft een functionele niertransplantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interactieve educatieve interventie
Artsen zullen een interactief educatief werkblad gebruiken tijdens het standaardbezoek aan de kliniek.
|
Gebruik van een beknopte, geletterdheidsgevoelige, door een arts geleide, educatieve interactie met de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Artsen zullen zoals gewoonlijk het standaardbezoek aan de kliniek uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfzorg van chronische nierziekte
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in de volgende enquêtes/vragenlijsten na 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënt begrip van nierziekte en hun ziektestatus
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in de volgende enquêtes/vragenlijsten na 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120595
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .