- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604577
Kohdistamalla sosiaaliset tekijät parantamaan kroonisten munuaistautien hoitoa
Tämän sovelluksen tärkeimmät tutkimustavoitteet ovat luonnehtia CKD-potilaiden sosiaalisia tekijöitä, mukaan lukien terveysluku- ja laskutaidot, sekä tutkia yhteyksiä tietoon, itsetehokkuuteen, itsehoitokäyttäytymiseen ja kliinisiin tuloksiin sekä tutkia tehokkaan interaktiivisen koulutuksen vaikutuksia. interventio helpottaa potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää. Tutkijat saavuttavat nämä tavoitteet suorittamalla klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen ja suorittamalla yksityiskohtaisen analyysin lähtötilanteista. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Selvitä sosiaalisten tekijöiden yhteys potilaan munuaistietoihin, omatehokkuuteen, itsehoitokäyttäytymiseen osallistumiseen ja kliinisiin tuloksiin kohtalaisessa tai pitkälle edenneessä CKD:ssä.
Hypoteesi: CKD-potilailla heikko terveysluku- ja laskutaito on yleistä, ja se liittyy ikääntymiseen, ei-valkoiseen rotuun, harvempiin koulutusvuosiin, alhaisempaan sosioekonomiseen (tulotason) asemaan, heikompaan munuaistuntemukseen, heikompaan itsehoidon tehokkuuteen, ja vähemmän lääkkeiden ja ruokavalion itsehoitosuositusten noudattamista. Alhainen luku- ja laskutaito liittyy myös korkeampiin verenpaineisiin, lisääntyneeseen proteinuriaan ja vakavampaan munuaisten puhdistuman toimintahäiriöön.
Erityistavoite 2: Arvioi sellaisen räätälöidyn lukutaidon kannalta herkän koulutustyökalun vaikutusta, jota lääkärit ja potilaat käyttävät yhteistyössä parantaakseen itsehoitoa ja tuloksia kroonisessa sairaudessa.
Hypoteesi: Lääkärin toimittaman tiiviin lukutaidon herkän koulutustyökalun hyödyntäminen on mahdollista ja se liittyy potilaan parempaan munuaistuntemukseen, itsehoidon omatehokkuuteen ja lääkitys- ja ravitsemussuositusten parempaan noudattamiseen verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa Vanderbilt General Nephrology Clinicissä vähintään yhden edellisen käynnin aikana 12 kuukauden aikana;
- Seerumin kreatiniini, joka on saatavilla lääketieteellisissä tiedoissa viimeisen 12 kuukauden aikana, mikä osoittaa kroonisen munuaissairauden (eGFR < 60 ml/min);
- Ikä 18-80 vuotta;
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi merkittävästä dementiasta tai psykoosista ensisijaisen palveluntarjoajan määrittämänä ja dokumentoituna sairauskertomuksessa;
- Korjattu näöntarkkuus >60/20 Rosenbaum Pocket Vision -näytöllä;
- Potilas saa dialyysihoitoa tai hänelle on tehty toimiva munuaisensiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: interaktiivinen koulutusinterventio
Lääkärit käyttävät vuorovaikutteista koulutustaulukkoa normaalihoidon klinikkakäynnin aikana.
|
Lyhyen, lukutaidon herkän, lääkärin johtaman, opettavaisen vuorovaikutuksen käyttö potilaan kanssa.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Lääkärit tekevät normaalihoidon klinikkakäynnin normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kroonisen munuaissairauden omahoito
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta seuraavissa tutkimuksissa/kyselyissä 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaan käsitys munuaissairaudesta ja sairauden tilasta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta seuraavissa tutkimuksissa/kyselyissä 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120595
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset interaktiivinen koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat