Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na sociální determinanty pro zlepšení péče o chronické onemocnění ledvin

26. července 2014 aktualizováno: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Primárními výzkumnými cíli této aplikace je charakterizovat sociální faktory včetně zdravotní gramotnosti a matematických dovedností pacientů s CKD a zkoumat souvislosti se znalostmi, sebeúčinností, sebeobslužným chováním a klinickými výsledky a zkoumat dopad efektivního interaktivního vzdělávání. intervence pro usnadnění komunikace mezi pacientem a poskytovatelem. Vyšetřovatelé dosáhnou těchto cílů provedením klastrově randomizované kontrolované studie a provedením podrobné analýzy základních měření. Konkrétní cíle této studie jsou:

Specifický cíl 1: Určit souvislost sociálních faktorů se znalostmi pacientů o ledvinách, vlastní účinností, účastí na chování při péči o sebe a klinickými výsledky u středně pokročilého až pokročilého CKD.

Hypotéza: U pacientů s chronickým onemocněním ledvin je nízká zdravotní gramotnost a matematická gramotnost častá a je spojena s vyšším věkem, nebělošskou rasou, nižším počtem let vzdělání, nižším socioekonomickým (příjmovým) statusem, menší znalostí ledvin, nižší sebeúčinností sebeobsluhy, nižším socioekonomickým (příjmovým) statusem, nižší sebeúčinností sebeobsluhy. a menší dodržování doporučení pro sebeobsluhu léků a diet. Nízká gramotnost je také spojena s vyšším krevním tlakem, větší proteinurií a závažnější dysfunkcí renální clearance.

Specifický cíl 2: Vyhodnotit dopad přizpůsobeného vzdělávacího nástroje citlivého na gramotnost používaného lékaři a pacienty ve spolupráci ke zlepšení sebepéče a výsledků u CKD.

Hypotéza: Využití stručného, ​​gramotně citlivého edukačního nástroje poskytnutého lékařem bude proveditelné a spojené s vyšší znalostí ledvin pacienta, sebeúčinností sebepéče a větším dodržováním medikace a výživových doporučení ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání péče na klinice všeobecné nefrologie Vanderbilt po dobu alespoň 1 předchozí návštěvy za posledních 12 měsíců;
  • Sérový kreatinin dostupný v lékařském záznamu za posledních 12 měsíců prokazující chronické onemocnění ledvin (eGFR <60 ml/min);
  • Věk 18-80 let;
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující diagnóza významné demence nebo psychózy stanovená primárním poskytovatelem a zdokumentovaná v lékařském záznamu;
  • Korigovaná zraková ostrost >60/20 pomocí Rosenbaum Pocket Vision Screen;
  • Pacient podstupuje dialýzu nebo má funkční transplantaci ledviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: interaktivní vzdělávací intervence
Lékaři budou používat interaktivní výukový list během návštěvy standardní péče na kliniku.
Behaviorální: interaktivní vzdělávací intervence
Použití stručné, gramotnosti citlivé, lékařem vedené, edukační interakce s pacientem.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Lékaři provedou standardní návštěvu kliniky jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebepéče u chronického onemocnění ledvin
Časové okno: základní a 6 měsíců

Změna od výchozího stavu v následujících průzkumech/dotaznících po 6 měsících

  • Morisky 8-položkový průzkum
  • Častý potravinový dotazník
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porozumění pacientům onemocnění ledvin a jejich stavu onemocnění
Časové okno: základní a 6 měsíců

Změna od výchozího stavu v následujících průzkumech/dotaznících po 6 měsících

  • Průzkum povědomí a znalostí o ledvinách
  • Škála sebeřízení vnímané ledviny
  • Onemocnění ledvin self-manažerské chování
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120595

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interaktivní vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit