Direcionando Determinantes Sociais para Melhorar o Cuidado com a Doença Renal Crônica
Os principais objetivos de pesquisa deste aplicativo são caracterizar fatores sociais, incluindo alfabetização em saúde e habilidades numéricas de pacientes com DRC e examinar associações com conhecimento, autoeficácia, comportamentos de autocuidado e resultados clínicos, e examinar o impacto de um sistema educacional interativo eficiente intervenção para facilitar a comunicação paciente-profissional. Os investigadores atingirão esses objetivos executando um estudo controlado randomizado por cluster e realizando uma análise detalhada das medidas de linha de base. Os objetivos específicos deste estudo são:
Objetivo Específico 1: Determinar a associação de fatores sociais com o conhecimento renal do paciente, autoeficácia, participação em comportamentos de autocuidado e resultados clínicos em DRC moderada a avançada.
Hipótese: Em pacientes com DRC, baixa alfabetização em saúde e numeramento são comuns e associados a idade avançada, raça não branca, menos anos de educação, status socioeconômico (renda) mais baixo, menos conhecimento sobre rins, menor autoeficácia de autocuidado, e menor adesão às recomendações de autocuidado medicamentoso e dietético. A baixa alfabetização/numeracia também está associada a pressões sanguíneas mais altas, mais proteinúria e disfunção mais grave da depuração renal.
Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto de uma ferramenta educacional personalizada sensível à alfabetização usada cooperativamente por médicos e pacientes para melhorar o autocuidado e os resultados na DRC.
Hipótese: A utilização de uma ferramenta educacional concisa e sensível à alfabetização fornecida pelo médico será viável e associada a maior conhecimento renal do paciente, autoeficácia do autocuidado e maior adesão às recomendações de medicamentos e nutrição em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber atendimento na Vanderbilt General Nephrology Clinic por pelo menos 1 visita anterior nos últimos 12 meses;
- Creatinina sérica disponível no prontuário nos últimos 12 meses demonstrando Doença Renal Crônica (eGFR<60mls/min);
- Idade 18-80 anos;
- Inglês.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico pré-existente de demência significativa ou psicose conforme determinado pelo provedor primário e documentado no prontuário médico;
- Acuidade visual corrigida >60/20 usando uma tela Rosenbaum Pocket Vision;
- O paciente recebe diálise ou faz um transplante renal funcional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intervenção educacional interativa
Os médicos usarão uma planilha educacional interativa durante a visita clínica padrão de atendimento.
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Uso de uma interação educacional concisa, sensível à alfabetização e conduzida pelo médico com o paciente.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os médicos conduzirão a visita clínica padrão de atendimento como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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autocuidado na Doença Renal Crônica
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base nas seguintes pesquisas/questionários em 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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compreensão do paciente sobre a doença renal e seu estado de doença
Prazo: linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base nas seguintes pesquisas/questionários em 6 meses
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120595
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