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针对社会决定因素改善慢性肾脏病护理

2014年7月26日 更新者:Kerri Cavanaugh、Vanderbilt University

该应用程序的主要研究目标是描述 CKD 患者的社会因素,包括健康素养和计算能力,并检查与知识、自我效能、自我护理行为和临床结果的关联,并检查有效的互动教育的影响干预以促进患者与提供者之间的沟通。 研究人员将通过执行整群随机对照试验并对基线措施进行详细分析来实现这些目标。 本研究的具体目标是:

具体目标 1:确定社会因素与中度至晚期 CKD 患者肾脏知识、自我效能、参与自我护理行为和临床结果之间的关联。

假设:在 CKD 患者中,健康素养和计算能力低下很常见,并且与年龄较大、非白人种族、受教育年限较短、社会经济(收入)状况较低、肾脏知识较少、自我保健自我效能较低、较少遵守药物和饮食自我保健建议。 识字/计算能力低下也与高血压、更多蛋白尿和更严重的肾清除功能障碍有关。

具体目标 2:评估由医生和患者合作使用的量身定制的识字敏感教育工具的影响,以改善 CKD 的自我保健和结果。

假设:与常规护理相比,使用简洁的识字敏感的医生提供的教育工具将是可行的,并且与更高的患者肾脏知识、自我护理的自我效能以及对药物和营养建议的更好依从性相关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

273

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 12 个月内至少有 1 次在范德比尔特普通肾脏病诊所接受护理;
  • 过去 12 个月病历中的血清肌酐可证明慢性肾脏病 (eGFR<60mls/min);
  • 年龄18-80岁;
  • 英语会话。

排除标准:

  • 由主要提供者确定并记录在病历中的先前存在的严重痴呆或精神病诊断;
  • 使用 Rosenbaum Pocket Vision Screen 的矫正视力 >60/20;
  • 患者接受透析或进行功能性肾移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:交互式教育干预
医生将在标准护理门诊就诊期间使用交互式教育工作表。
使用简明的、识字敏感的、由医生主导的与患者的教育互动。
无干预:控制组
医生将照常进行标准护理门诊就诊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性肾脏病的自我保健
大体时间:基线和 6 个月

以下调查/问卷在 6 个月时相对于基线的变化

  • Morisky 8 项调查
  • 常见食物问卷
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对肾脏疾病及其疾病状态的了解
大体时间:基线和 6 个月

以下调查/问卷在 6 个月时相对于基线的变化

  • 肾脏意识和知识调查
  • 自觉肾脏自我管理量表
  • 肾脏病自我管理行为
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kerri Cavanaugh, MD、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月22日

首次发布 (估计)

2012年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月26日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 120595

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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