- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01604577
Ориентация на социальные детерминанты для улучшения лечения хронических заболеваний почек
Основные исследовательские цели этого приложения заключаются в том, чтобы охарактеризовать социальные факторы, включая грамотность в вопросах здоровья и навыки счета у пациентов с ХБП, а также изучить ассоциации со знаниями, самоэффективностью, поведением по уходу за собой и клиническими результатами, а также изучить влияние эффективного интерактивного образовательного вмешательства для облегчения общения между пациентом и врачом. Исследователи достигнут этих целей, проведя кластерное рандомизированное контролируемое исследование и проведя подробный анализ исходных показателей. Конкретными целями этого исследования являются:
Конкретная цель 1: Определить связь социальных факторов со знаниями пациента о почках, самоэффективностью, участием в самопомощи и клиническими исходами при ХБП от умеренной до тяжелой степени.
Гипотеза: у пациентов с ХБП распространены низкая медицинская грамотность и умение считать, что связано с пожилым возрастом, принадлежностью к небелой расе, меньшим количеством лет образования, более низким социально-экономическим (доходным) статусом, меньшими знаниями о почках, более низкой самоэффективностью самообслуживания, и меньшее соблюдение рекомендаций по лечению и диете по уходу за собой. Низкий уровень грамотности/счета также связан с более высоким кровяным давлением, большей протеинурией и более тяжелой дисфункцией почечного клиренса.
Конкретная цель 2: Оценить влияние специально разработанного образовательного инструмента, учитывающего грамотность, совместно используемого врачами и пациентами для улучшения самопомощи и улучшения исходов при ХБП.
Гипотеза: использование краткого обучающего инструмента, разработанного врачом, с учетом грамотности, будет осуществимо и связано с более высокими знаниями пациентов о почках, самоэффективностью самообслуживания и большей приверженностью рекомендациям по лечению и питанию по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение помощи в общей нефрологической клинике Вандербильта в течение по крайней мере 1 предыдущего визита за последние 12 месяцев;
- Креатинин сыворотки, доступный в медицинской карте за последние 12 месяцев, демонстрирующий хроническую болезнь почек (рСКФ <60 мл/мин);
- Возраст 18-80 лет;
- англоязычный.
Критерий исключения:
- Существовавший ранее диагноз серьезной деменции или психоза, установленный основным поставщиком медицинских услуг и задокументированный в медицинской карте;
- Скорректированная острота зрения> 60/20 с использованием экрана Rosenbaum Pocket Vision;
- Пациент получает диализ или пересажен функциональную почку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интерактивное образовательное вмешательство
Врачи будут использовать интерактивный учебный лист во время визита в клинику стандартного лечения.
|
Использование краткого, грамотного, обучающего взаимодействия с пациентом под руководством врача.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Врачи проведут стандартный визит в клинику в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самолечение хронической болезни почек
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в следующих опросах/вопросниках через 6 месяцев
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
понимание пациентом заболевания почек и их статуса болезни
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в следующих опросах/вопросниках через 6 месяцев
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120595
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .