Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi meghatározó tényezők megcélzása a krónikus vesebetegségek kezelésének javítása érdekében

2014. július 26. frissítette: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Az alkalmazás elsődleges kutatási céljai közé tartozik a CKD-betegek társadalmi tényezőinek jellemzése, beleértve a CKD-betegek egészségügyi ismereteit és számolási készségeit, valamint a tudással, az önhatékonysággal, az öngondoskodási magatartással és a klinikai eredményekkel való összefüggések vizsgálatát, valamint egy hatékony interaktív oktatás hatásának vizsgálatát. beavatkozás a betegellátó kommunikáció megkönnyítésére. A kutatók ezeket a célokat egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat végrehajtásával és az alapszintű intézkedések részletes elemzésével érik el. A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. specifikus cél: A szociális tényezők összefüggésének meghatározása a beteg veseismeretével, önhatékonyságával, az önellátási magatartásokban való részvétellel és a klinikai kimenetelekkel közepesen előrehaladott CKD esetén.

Hipotézis: CKD-ben szenvedő betegeknél az alacsony egészségügyi ismeretek és számolási készség gyakori, és összefüggésbe hozható az idősebb életkorral, a nem fehér fajjal, a kevesebb iskolai végzettséggel, alacsonyabb társadalmi-gazdasági (jövedelem) státusszal, kevesebb veseismerettel, az öngondoskodás alacsonyabb önhatékonyságával, valamint a gyógyszeres és diétás öngondoskodási ajánlások kevésbé való betartása. Az alacsony írni-olvasni/számítási készség magasabb vérnyomással, több proteinuriával és a vese-clearance súlyosabb diszfunkciójával is összefüggésbe hozható.

2. specifikus cél: Értékelje az orvosok és a betegek által az önellátás és a krónikus vesebetegség kimenetelének javítása érdekében közösen használt, személyre szabott, műveltségre érzékeny oktatási eszköz hatását.

Hipotézis: Egy tömör, műveltségre érzékeny, orvos által átadott oktatási eszköz alkalmazása megvalósítható lesz, és a betegek magasabb veseismeretével, az öngondoskodás önhatékonyságával, valamint a gyógyszeres és táplálkozási ajánlások betartásával jár együtt a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

273

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Vanderbilt Általános Nephrológiai Klinikán ápolásban részesült az elmúlt 12 hónapban legalább 1 alkalommal;
  • Az elmúlt 12 hónapban az orvosi nyilvántartásban elérhető szérum kreatinin, amely krónikus vesebetegséget mutat (eGFR<60 ml/perc);
  • Életkor 18-80 év;
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős demencia vagy pszichózis már meglévő diagnózisa, amelyet az elsődleges szolgáltató határoz meg és dokumentál az egészségügyi dokumentációban;
  • Korrigált látásélesség >60/20 Rosenbaum Pocket Vision Screen használatával;
  • A beteg dialízisben részesül, vagy funkcionális veseátültetésen esik át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: interaktív oktatási beavatkozás
Az orvosok interaktív oktatási munkalapot használnak a standard ellátási klinika látogatása során.
Tömör, műveltségre érzékeny, orvos által vezetett, oktatási interakció alkalmazása a pácienssel.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az orvosok a szokásos ellátási klinikai látogatást a szokásos módon végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus vesebetegség önellátása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

Változás az alapvonalhoz képest a következő felmérésekben/kérdőívekben 6 hónapnál

  • Morisky 8 tételes felmérés
  • Gyakori étkezési kérdőív
alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg megértse a vesebetegséget és betegségi állapotát
Időkeret: alapvonal és 6 hónap

Változás az alapvonalhoz képest a következő felmérésekben/kérdőívekben 6 hónapnál

  • Vese tudatosság és tudás felmérés
  • Az észlelt vese önmenedzselési skála
  • Vesebetegség önkezelési magatartásai
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120595

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel