- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01604577
Társadalmi meghatározó tényezők megcélzása a krónikus vesebetegségek kezelésének javítása érdekében
Az alkalmazás elsődleges kutatási céljai közé tartozik a CKD-betegek társadalmi tényezőinek jellemzése, beleértve a CKD-betegek egészségügyi ismereteit és számolási készségeit, valamint a tudással, az önhatékonysággal, az öngondoskodási magatartással és a klinikai eredményekkel való összefüggések vizsgálatát, valamint egy hatékony interaktív oktatás hatásának vizsgálatát. beavatkozás a betegellátó kommunikáció megkönnyítésére. A kutatók ezeket a célokat egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat végrehajtásával és az alapszintű intézkedések részletes elemzésével érik el. A tanulmány konkrét céljai a következők:
1. specifikus cél: A szociális tényezők összefüggésének meghatározása a beteg veseismeretével, önhatékonyságával, az önellátási magatartásokban való részvétellel és a klinikai kimenetelekkel közepesen előrehaladott CKD esetén.
Hipotézis: CKD-ben szenvedő betegeknél az alacsony egészségügyi ismeretek és számolási készség gyakori, és összefüggésbe hozható az idősebb életkorral, a nem fehér fajjal, a kevesebb iskolai végzettséggel, alacsonyabb társadalmi-gazdasági (jövedelem) státusszal, kevesebb veseismerettel, az öngondoskodás alacsonyabb önhatékonyságával, valamint a gyógyszeres és diétás öngondoskodási ajánlások kevésbé való betartása. Az alacsony írni-olvasni/számítási készség magasabb vérnyomással, több proteinuriával és a vese-clearance súlyosabb diszfunkciójával is összefüggésbe hozható.
2. specifikus cél: Értékelje az orvosok és a betegek által az önellátás és a krónikus vesebetegség kimenetelének javítása érdekében közösen használt, személyre szabott, műveltségre érzékeny oktatási eszköz hatását.
Hipotézis: Egy tömör, műveltségre érzékeny, orvos által átadott oktatási eszköz alkalmazása megvalósítható lesz, és a betegek magasabb veseismeretével, az öngondoskodás önhatékonyságával, valamint a gyógyszeres és táplálkozási ajánlások betartásával jár együtt a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Vanderbilt Általános Nephrológiai Klinikán ápolásban részesült az elmúlt 12 hónapban legalább 1 alkalommal;
- Az elmúlt 12 hónapban az orvosi nyilvántartásban elérhető szérum kreatinin, amely krónikus vesebetegséget mutat (eGFR<60 ml/perc);
- Életkor 18-80 év;
- Angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős demencia vagy pszichózis már meglévő diagnózisa, amelyet az elsődleges szolgáltató határoz meg és dokumentál az egészségügyi dokumentációban;
- Korrigált látásélesség >60/20 Rosenbaum Pocket Vision Screen használatával;
- A beteg dialízisben részesül, vagy funkcionális veseátültetésen esik át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: interaktív oktatási beavatkozás
Az orvosok interaktív oktatási munkalapot használnak a standard ellátási klinika látogatása során.
|
Tömör, műveltségre érzékeny, orvos által vezetett, oktatási interakció alkalmazása a pácienssel.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az orvosok a szokásos ellátási klinikai látogatást a szokásos módon végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus vesebetegség önellátása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest a következő felmérésekben/kérdőívekben 6 hónapnál
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg megértse a vesebetegséget és betegségi állapotát
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest a következő felmérésekben/kérdőívekben 6 hónapnál
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120595
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .