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Centrarse en los determinantes sociales para mejorar la atención de la enfermedad renal crónica

26 de julio de 2014 actualizado por: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Los principales objetivos de investigación de esta aplicación son caracterizar los factores sociales, incluida la alfabetización en salud y las habilidades numéricas de los pacientes con ERC, y examinar las asociaciones con el conocimiento, la autoeficacia, los comportamientos de autocuidado y los resultados clínicos, y examinar el impacto de una educación interactiva eficiente. intervención para facilitar la comunicación paciente-proveedor. Los investigadores lograrán estos objetivos ejecutando un ensayo controlado aleatorio por grupos y realizando un análisis detallado de las medidas de referencia. Los objetivos específicos de este estudio son:

Objetivo específico 1: Determinar la asociación de los factores sociales con el conocimiento renal del paciente, la autoeficacia, la participación en comportamientos de autocuidado y los resultados clínicos en la ERC moderada a avanzada.

Hipótesis: En pacientes con ERC, la alfabetización y aritmética de salud baja es común y se asocia con una mayor edad, raza no blanca, menos años de educación, nivel socioeconómico (ingresos) más bajo, menos conocimiento renal, menor autoeficacia de autocuidado, y menor adherencia a las recomendaciones de autocuidado de la medicación y la dieta. La alfabetización/la aritmética baja también se asocia con presiones arteriales más altas, más proteinuria y una disfunción más grave del aclaramiento renal.

Objetivo específico 2: Evaluar el impacto de una herramienta educativa sensible a la lectoescritura adaptada y utilizada en colaboración por médicos y pacientes para mejorar el autocuidado y los resultados en la ERC.

Hipótesis: La utilización de una herramienta educativa proporcionada por un médico sensible a la alfabetización será factible y se asociará con un mayor conocimiento renal del paciente, autoeficacia en el autocuidado y una mayor adherencia a las recomendaciones de medicación y nutrición en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

273

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir atención en la Clínica de Nefrología General de Vanderbilt durante al menos 1 visita previa en los últimos 12 meses;
  • Creatinina sérica disponible en la historia clínica en los últimos 12 meses que demuestre Enfermedad Renal Crónica (eGFR<60mls/min);
  • Edad 18-80 años;
  • Habla ingles.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico preexistente de demencia o psicosis significativa según lo determinado por el proveedor primario y documentado en el registro médico;
  • Agudeza visual corregida >60/20 usando una pantalla Rosenbaum Pocket Vision;
  • El paciente recibe diálisis o tiene un trasplante de riñón funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención educativa interactiva
Los médicos utilizarán una hoja de trabajo educativa interactiva durante la visita a la clínica de atención estándar.
Uso de una interacción educativa con el paciente concisa, sensible a la alfabetización, dirigida por un médico.
Sin intervención: grupo de control
Los médicos realizarán la visita a la clínica de atención estándar como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
autocuidado de la Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses

Cambio desde el inicio en las siguientes encuestas/cuestionarios a los 6 meses

  • Encuesta Morisky de 8 ítems
  • Cuestionario de Alimentos Frecuentes
línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comprensión del paciente sobre la enfermedad renal y el estado de su enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses

Cambio desde el inicio en las siguientes encuestas/cuestionarios a los 6 meses

  • Encuesta de Concientización y Conocimiento del Riñón
  • Escala de autogestión renal percibida
  • Comportamientos de autocontrol de la enfermedad renal
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 120595

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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