- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01604577
Centrarse en los determinantes sociales para mejorar la atención de la enfermedad renal crónica
Los principales objetivos de investigación de esta aplicación son caracterizar los factores sociales, incluida la alfabetización en salud y las habilidades numéricas de los pacientes con ERC, y examinar las asociaciones con el conocimiento, la autoeficacia, los comportamientos de autocuidado y los resultados clínicos, y examinar el impacto de una educación interactiva eficiente. intervención para facilitar la comunicación paciente-proveedor. Los investigadores lograrán estos objetivos ejecutando un ensayo controlado aleatorio por grupos y realizando un análisis detallado de las medidas de referencia. Los objetivos específicos de este estudio son:
Objetivo específico 1: Determinar la asociación de los factores sociales con el conocimiento renal del paciente, la autoeficacia, la participación en comportamientos de autocuidado y los resultados clínicos en la ERC moderada a avanzada.
Hipótesis: En pacientes con ERC, la alfabetización y aritmética de salud baja es común y se asocia con una mayor edad, raza no blanca, menos años de educación, nivel socioeconómico (ingresos) más bajo, menos conocimiento renal, menor autoeficacia de autocuidado, y menor adherencia a las recomendaciones de autocuidado de la medicación y la dieta. La alfabetización/la aritmética baja también se asocia con presiones arteriales más altas, más proteinuria y una disfunción más grave del aclaramiento renal.
Objetivo específico 2: Evaluar el impacto de una herramienta educativa sensible a la lectoescritura adaptada y utilizada en colaboración por médicos y pacientes para mejorar el autocuidado y los resultados en la ERC.
Hipótesis: La utilización de una herramienta educativa proporcionada por un médico sensible a la alfabetización será factible y se asociará con un mayor conocimiento renal del paciente, autoeficacia en el autocuidado y una mayor adherencia a las recomendaciones de medicación y nutrición en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención en la Clínica de Nefrología General de Vanderbilt durante al menos 1 visita previa en los últimos 12 meses;
- Creatinina sérica disponible en la historia clínica en los últimos 12 meses que demuestre Enfermedad Renal Crónica (eGFR<60mls/min);
- Edad 18-80 años;
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico preexistente de demencia o psicosis significativa según lo determinado por el proveedor primario y documentado en el registro médico;
- Agudeza visual corregida >60/20 usando una pantalla Rosenbaum Pocket Vision;
- El paciente recibe diálisis o tiene un trasplante de riñón funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: intervención educativa interactiva
Los médicos utilizarán una hoja de trabajo educativa interactiva durante la visita a la clínica de atención estándar.
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Uso de una interacción educativa con el paciente concisa, sensible a la alfabetización, dirigida por un médico.
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Sin intervención: grupo de control
Los médicos realizarán la visita a la clínica de atención estándar como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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autocuidado de la Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en las siguientes encuestas/cuestionarios a los 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comprensión del paciente sobre la enfermedad renal y el estado de su enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en las siguientes encuestas/cuestionarios a los 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120595
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