Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie na determinanty społeczne w celu poprawy opieki nad przewlekłą chorobą nerek

26 lipca 2014 zaktualizowane przez: Kerri Cavanaugh, Vanderbilt University

Głównymi celami badawczymi tej aplikacji jest scharakteryzowanie czynników społecznych, w tym umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia oraz umiejętności liczenia u pacjentów z CKD, oraz zbadanie powiązań z wiedzą, poczuciem własnej skuteczności, zachowaniami związanymi z dbaniem o siebie i wynikami klinicznymi, a także zbadanie wpływu skutecznego interaktywnego programu edukacyjnego interwencji w celu ułatwienia komunikacji pacjent-świadczeniodawca. Badacze osiągną te cele, przeprowadzając randomizowaną grupę kontrolną i przeprowadzając szczegółową analizę podstawowych pomiarów. Szczegółowe cele tego badania to:

Cel szczegółowy 1: Określenie związku czynników społecznych z wiedzą pacjenta na temat nerek, poczuciem własnej skuteczności, uczestnictwem w zachowaniach związanych z samoopieką oraz wynikami klinicznymi w umiarkowanej do zaawansowanej CKD.

Hipoteza: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niska umiejętność czytania i liczenia jest powszechna i związana ze starszym wiekiem, rasą inną niż biała, mniejszą liczbą lat edukacji, niższym statusem społeczno-ekonomicznym (dochodowym), mniejszą wiedzą na temat nerek, niższym poczuciem własnej skuteczności w zakresie samoopieki, oraz mniejsze przestrzeganie zaleceń dotyczących samoopieki w zakresie leków i diety. Niska umiejętność czytania i pisania jest również związana z wyższym ciśnieniem krwi, częstszym białkomoczem i poważniejszą dysfunkcją klirensu nerkowego.

Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu dostosowanego narzędzia edukacyjnego uwzględniającego umiejętność czytania i pisania, używanego wspólnie przez lekarzy i pacjentów, w celu poprawy samoopieki i wyników w CKD.

Hipoteza: Wykorzystanie zwięzłego, wrażliwego na umiejętność czytania i pisania narzędzia edukacyjnego dostarczonego przez lekarza będzie wykonalne i związane z większą wiedzą pacjenta na temat nerek, poczuciem własnej skuteczności w zakresie samoopieki i większym przestrzeganiem zaleceń dotyczących leków i żywienia w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie opieki w Klinice Nefrologii Ogólnej Vanderbilt przez co najmniej 1 wizytę w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Stężenie kreatyniny w surowicy dostępne w dokumentacji medycznej z ostatnich 12 miesięcy wykazujące przewlekłą chorobę nerek (eGFR<60mls/min);
  • Wiek 18-80 lat;
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej diagnoza znacznego otępienia lub psychozy, ustalona przez głównego dostawcę i udokumentowana w dokumentacji medycznej;
  • Skorygowana ostrość wzroku >60/20 przy użyciu kieszonkowego ekranu Rosenbaum;
  • Pacjent jest dializowany lub ma sprawny przeszczep nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interaktywna interwencja edukacyjna
Lekarze będą korzystać z interaktywnego arkusza edukacyjnego podczas wizyty w klinice standardowej opieki.
Behawioralne: interaktywna interwencja edukacyjna
Stosowanie zwięzłej, wrażliwej na umiejętność czytania i pisania, prowadzonej przez lekarza, edukacyjnej interakcji z pacjentem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze przeprowadzą standardową wizytę w klinice jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samoopieki w przypadku przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

Zmiana od wartości wyjściowej w następujących ankietach/kwestionariuszach po 6 miesiącach

  • Morisky 8-itemowa ankieta
  • Kwestionariusz dotyczący częstych posiłków
wyjściowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrozumienia przez pacjenta choroby nerek i jej statusu chorobowego
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy

Zmiana od wartości wyjściowej w następujących ankietach/kwestionariuszach po 6 miesiącach

  • Badanie świadomości i wiedzy na temat nerek
  • Skala postrzeganej samokontroli nerek
  • Zachowania związane z samodzielnym zarządzaniem chorobą nerek
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120595

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na interaktywna interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj