HIV-2 감염 환자에서 Raltegravir, Emtricitabine 및 Tenofovir를 사용한 1차 병용 요법을 평가하는 시험 (VIH-2)

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• ELISA 및 Western Blot 테스트 또는 Immunoblot으로 확인된 HIV-2 단일 감염,
• 이전 치료의 기간과 적응증에 관계없이 항 레트로 바이러스 치료 - 순진한,
• 치료 적응증, 다음 기준 중 적어도 하나: 유형 B 또는 C 사건, 스크리닝 방문 시 CD4 림프구 수가 500/mm3 미만 또는 지난 3년 동안 CD4 림프구 수가 최소 50 세포/µL/년 감소 마지막 CD4 림프구 수는 최하점의 -/+ 10% 이내, 혈장 HIV-2 RNA 로드는 스크리닝 방문 시 100 copies/mL 이상,
• CD4 림프구 수가 200/mm3 미만인 경우 폐포자충 예방, 톡소플라스마증 혈청검사 양성인 경우 톡소플라스마증 예방과 병용,
• 최소 1년 이상 프랑스 거주,
• 참가자와 조사자가 서명한 서면 동의서(최소한 스크리닝 방문 및 연구 관련 개입 이전)
• 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자(국가 의료 지원은 사회 보장 제도가 아님).

제외 기준:

• 효과적인 피임법의 부재(여성),
• 시험 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 희망,
• 본 연구에서 평가된 것과 양립할 수 없는 진행성 기회 감염의 치유적 치료,
• 화학 요법이나 방사선 요법이 필요한 악성 또는 종양성 애정,
• 보상되지 않은 간경변,
• F2 이상의 Metavir 점수를 가진 바이러스성 C형 간염,
• 7g/dL 미만의 헤모글로빈혈증, 500/mm3 미만의 다핵 호중구, 50,000/mm3 미만의 혈소판, 50 mL/mn 미만의 크레아티닌 청소율, 2.5N 이상의 트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제 또는 빌리루빈,
• 연구 치료제의 부형제 중 하나에 대한 금기,
• 잘 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병(당화혈색소(HbA1C)이 7% 이상),
• 장기간 코르티코스테로이드 치료(3주 이상의 치료),
• 사법 보호, 법적 후견인,
• 다른 치료 시험에 참여하거나 스크리닝 방문 시 진행 중인 제외 기간을 포함합니다.