HIV-2感染患者におけるラルテグラビル、エムトリシタビンおよびテノホビルによる一次併用療法の評価試験 (VIH-2)

包含基準:

• 18歳以上
• -ELISAおよびウエスタンブロットテストまたは免疫ブロットによって確認されたHIV-2単一感染、
• 以前の治療の期間と適応に関係なく、抗レトロウイルス治療未経験、
• 次の基準の少なくとも 1 つを備えた治療の適応：タイプ B または C イベント、スクリーニング訪問時の CD4 リンパ球数が 500/mm3 未満、または CD4 リンパ球数が過去 3 年間で少なくとも 50 細胞/μL/年減少最後の CD4 リンパ球数が最下点の -/+ 10 % 以内、血漿 HIV-2 RNA 負荷がスクリーニング来院時に 100 コピー/mL 以上、
• CD4 リンパ球数が 200/mm3 未満の場合のニューモシスチス予防と、トキソプラズマ症の血清学的検査が陽性の場合のトキソプラズマ症予防との組み合わせ、
• 少なくとも1年間のフランス居住、
• 参加者と治験責任医師が署名した書面によるインフォームドコンセント（遅くともスクリーニング訪問時、および研究関連の介入前）
• 社会保障制度の加入者または受益者 (国家医療扶助は社会保障制度ではありません)。

除外基準:

• 効果的な避妊方法の欠如（女性）、
• 妊娠中、授乳中、または試験期間中の妊娠希望者、
• 本研究で評価されたものと互換性がない進行性日和見感染症の治癒的治療、
• 化学療法または放射線療法を必要とする悪性または腫瘍性疾患、
• 非代償性肝硬変、
• MetavirスコアがF2以上のウイルス性C型肝炎、
• 7g/dL未満のヘモグロビン血症、500/mm3未満の多核好中球、50,000/mm3未満の血小板、50mL/分未満のクレアチニンクリアランス、2.5Nを超えるトランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼまたはビリルビン、
• -研究治療の賦形剤の1つに対する禁忌、
• インスリン依存性糖尿病が十分に管理されていない (糖化ヘモグロビン (HbA1C) が 7% を超えている)、
• -長期のコルチコステロイド治療（3週間以上の治療）、
• 司法保護、法定後見、
• -他の治療試験への参加、またはスクリーニング訪問時に進行中の除外期間を含む。