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Hyperbaric Oxygen - 방사선으로 손상된 타액선 조직 환자의 새로운 치료 방식

2012년 5월 25일 업데이트: Lone Forner

Hyperbaric Oxygen - 방사선으로 손상된 타액선 조직 환자의 새로운 치료 양식.

타액선 조직에 대한 후기 방사선 조직 손상에 대한 고압 산소의 영향에 관한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • 모병
        • Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 계획된 방사선 요법을 받는 두경부암
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 두경부암의 외과적 치료
  • 침샘 질환
  • 심한 밀실 공포증
  • 임신 또는 수유(가임 여성은 안전한 피임법을 사용해야 함)
  • 조절되지 않는 고혈압(> 220/110)
  • 간질
  • 내이 압력 평형 능력 부족
  • 기흉
  • HBO 치료 전 1개월 이내의 흉부 수술
  • 알코올, 약물 또는 마약 남용
  • 구강 내 노출된 티타늄 표면 또는 결함이 있는 티타늄
  • 이전 HBO 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HBO
2.4atm에서 90분 동안 고압 산소 세션 30회.
절차: 고압산소
90분간 100% 산소 흡입
NO_INTERVENTION: HBO 없음
개입하지 않습니다. 고압산소는 투여하지 않습니다. 그렇지 않으면 환자는 검사 프로그램을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침 분비율
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 6 개월
6 개월
구강건조증
기간: 6 개월
구강 건조증 설문지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lone Forner

협력자

Danish Cancer Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HBO Copenhagen study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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