Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbar ilt - en ny behandlingsmetode hos patienter med stråleskadet spytkirtelvæv

25. maj 2012 opdateret af: Lone Forner

Hyperbar ilt - en ny behandlingsmetode hos patienter med strålingsskadet spytkirtelvæv.

Randomiseret klinisk forsøg vedrørende effekten af ​​hyperbar ilt på sen strålingsvævsskade på spytkirtelvæv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Hoved- og halskræft med planlagt strålebehandling
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk behandling af hoved-halskræft
  • Spytkirtelsygdom
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Graviditet eller amning (fertile kvinder skal bruge sikre præventionsmidler)
  • Ukontrolleret hypertension (> 220/110)
  • Epilepsi
  • Manglende evne til at udligne trykket i det indre øre
  • Pneumothorax
  • Thoraxoperation inden for en måned før HBO-behandling
  • Misbrug af alkohol, stoffer eller euforiserende stoffer
  • Udsatte titaniumoverflader eller defekt titanium i mundhulen
  • Tidligere HBO-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HBO
30 90-minutters hyperbariske iltsessioner ved 2,4 atm.
Procedure: Hyperbar ilt
Indånding af 100 % ilt i 90 minutter
NO_INTERVENTION: Ingen HBO
Ingen indgriben. Der gives ikke hyperbar oxygen. Ellers vil patienten følge undersøgelsesprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Salivation rate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Xerostomi
Tidsramme: 6 måneder
Xerostomia spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lone Forner

Samarbejdspartnere

Danish Cancer Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (SKØN)

28. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBO Copenhagen study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner