Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbarisk oksygen - en ny behandlingsmetode hos pasienter med stråleskadet spyttkjertelvev

25. mai 2012 oppdatert av: Lone Forner

Hyperbarisk oksygen - en ny behandlingsmetode hos pasienter med stråleskadet spyttkjertelvev.

Randomisert klinisk studie angående effekten av hyperbarisk oksygen på sen strålingsvevsskade på spyttkjertelvev.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Hode- og halskreft med planlagt strålebehandling
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk behandling av hode- og nakkekreft
  • Spyttkjertelsykdom
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Graviditet eller amming (fertile kvinner må bruke trygge prevensjonsmidler)
  • Ukontrollert hypertensjon (> 220/110)
  • Epilepsi
  • Manglende evne til å utjevne trykket i det indre øret
  • Pneumotoraks
  • Thoraxkirurgi innen en måned før HBO-behandling
  • Misbruk av alkohol, narkotika eller narkotika
  • Eksponerte titanoverflater eller defekt titan i munnhulen
  • Tidligere HBO-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HBO
30 90-minutters hyperbariske oksygenøkter ved 2,4 atm.
Fremgangsmåte: Hyperbar oksygen
Innånding av 100 % oksygen i 90 minutter
INGEN_INTERVENSJON: Ingen HBO
Ingen inngrep. Det gis ikke hyperbar oksygen. Hvis ikke vil pasienten følge undersøkelsesprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spytthastighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Xerostomi
Tidsramme: 6 måneder
Xerostomia spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lone Forner

Samarbeidspartnere

Danish Cancer Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HBO Copenhagen study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbar oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere