Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическая оксигенация - новый метод лечения пациентов с радиационными поражениями тканей слюнных желез

25 мая 2012 г. обновлено: Lone Forner

Гипербарическая оксигенация - новый метод лечения пациентов с радиационными повреждениями тканей слюнных желез.

Рандомизированное клиническое исследование влияния гипербарической оксигенации на поздние лучевые повреждения тканей слюнных желез.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lone Forner, DDS, PhD
  • Номер телефона: +45 3545 8211
  • Электронная почта: lone.forner@rh.regionh.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2100
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
        • Контакт:
          • Lone Forner, DDS, PhD
          • Номер телефона: +45 3545 8211
          • Электронная почта: lone.forner@rh.regionh.dk
        • Контакт:
          • Erik C Jansen, MD. DMSc
          • Номер телефона: +45 3545 1257
          • Электронная почта: erik.jansen@h.regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Рак головы и шеи с плановой лучевой терапией
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Хирургическое лечение рака головы и шеи
  • Заболевание слюнных желез
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Беременность или лактация (фертильные женщины должны использовать безопасные противозачаточные средства)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 220/110)
  • эпилепсия
  • Отсутствие возможности выравнивать давление во внутреннем ухе
  • Пневмоторакс
  • Торакальная хирургия в течение одного месяца до лечения ГБО
  • Злоупотребление алкоголем, наркотиками или наркотиками
  • Открытые поверхности титана или дефект титана в ротовой полости
  • Предыдущее лечение ГБО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГБО
30 90-минутных сеансов гипербарической оксигенации при 2,4 атм.
Процедура: Гипербарический кислород
Вдыхание 100% кислорода в течение 90 минут
NO_INTERVENTION: Нет ГБО
Без вмешательства. Гипербарический кислород не вводят. В противном случае пациент будет следовать программе обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Ксеростомия
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета ксеростомии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lone Forner

Соавторы

Danish Cancer Society

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HBO Copenhagen study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарический кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться