Ylipainehappi – uusi hoitomuoto potilaille, joilla on säteilyvaurioita sylkirauhanen
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Lone Forner
Hyperbaric Oxygen – uusi hoitomuoto potilaille, joilla on säteilyvaurioita sylkirauhanen.
Satunnaistettu kliininen tutkimus koskien hyperbarisen hapen vaikutusta myöhäiseen säteilykudosvaurioon sylkirauhaskudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lone Forner, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +45 3545 8211
- Sähköposti: lone.forner@rh.regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik C Jansen, MD. DMSc
- Puhelinnumero: +45 3545 1257
- Sähköposti: erik.jansen@h.regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pään ja kaulan syöpä suunnitellun sädehoidon kanssa
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän kirurginen hoito
- Sylkirauhasten sairaus
- Vaikea klaustrofobia
- Raskaus tai imetys (hedelmällisen naisen on käytettävä turvallisia ehkäisymenetelmiä)
- Hallitsematon verenpainetauti (> 220/110)
- Epilepsia
- Sisäkorvan paineen tasaamisen puute
- Pneumothorax
- Rintaleikkaus kuukauden sisällä ennen HBO-hoitoa
- Alkoholin, huumeiden tai huumeiden väärinkäyttö
- Paljaat titaanipinnat tai titaanivaurio suuontelossa
- Edellinen HBO-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HBO
30 90 minuutin ylipainehappiistuntoa 2,4 atm paineella.
|
100 % hapen hengittäminen 90 minuutin ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei HBO:ta
Ei väliintuloa.
Ylipainehappea ei anneta.
Muussa tapauksessa potilas noudattaa tutkimusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syljeneritysnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kserostomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Xerostomia-kyselylomake
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBO Copenhagen study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .