Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperbare zuurstof - een nieuwe behandelingsmodaliteit bij patiënten met door straling beschadigd speekselklierweefsel

25 mei 2012 bijgewerkt door: Lone Forner

Hyperbare zuurstof - een nieuwe behandelingsmodaliteit bij patiënten met door straling beschadigd speekselklierweefsel.

Gerandomiseerde klinische studie met betrekking tot het effect van hyperbare zuurstof op late bestralingsweefselbeschadiging van speekselklierweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100
        • Werving
        • Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Hoofd-halskanker met geplande bestralingstherapie
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische behandeling van hoofd-halskanker
  • Ziekte van de speekselklier
  • Ernstige claustrofobie
  • Zwangerschap of borstvoeding (vruchtbare vrouwen moeten veilige anticonceptiva gebruiken)
  • Ongecontroleerde hypertensie (> 220/110)
  • Epilepsie
  • Gebrek aan vermogen om de druk in het binnenoor gelijk te maken
  • Pneumothorax
  • Thoraxoperatie binnen een maand voor HBO-behandeling
  • Misbruik van alcohol, drugs of verdovende middelen
  • Blootliggende titaniumoppervlakken of defect titanium in de mondholte
  • Eerdere HBO-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HBO
30 hyperbare zuurstofsessies van 90 minuten bij 2,4 atm.
Procedure: Hyperbare zuurstof
Inademing van 100% zuurstof gedurende 90 minuten
GEEN_INTERVENTIE: Geen hbo
Geen tussenkomst. Er wordt geen hyperbare zuurstof toegediend. Anders volgt de patiënt het onderzoeksprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Speekselvorming tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Xerostomie
Tijdsspanne: 6 maanden
Xerostomie vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lone Forner

Medewerkers

Danish Cancer Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HBO Copenhagen study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laat effect van straling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren