高压氧 - 放射损伤唾液腺组织患者的一种新治疗方式
2012年5月25日 更新者：Lone Forner
高压氧 - 辐射损伤唾液腺组织患者的一种新治疗方式。
关于高压氧对唾液腺组织晚期放射组织损伤影响的随机临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lone Forner, DDS, PhD
- 电话号码：+45 3545 8211
- 邮箱：lone.forner@rh.regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2100
- 招聘中
- Department of Anaesthesia and Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Copenhagen University Hospital
-
接触：
- Lone Forner, DDS, PhD
- 电话号码：+45 3545 8211
- 邮箱：lone.forner@rh.regionh.dk
-
接触：
- Erik C Jansen, MD. DMSc
- 电话号码：+45 3545 1257
- 邮箱：erik.jansen@h.regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 计划放疗的头颈癌
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 头颈癌的手术治疗
- 唾液腺疾病
- 严重的幽闭恐惧症
- 怀孕或哺乳（生育妇女必须使用安全的避孕药具）
- 未控制的高血压 (> 220/110)
- 癫痫
- 缺乏平衡内耳压力的能力
- 气胸
- HBO 治疗前 1 个月内进行过胸外科手术
- 滥用酒精、药物或麻醉剂
- 口腔中暴露的钛表面或缺钛
- 以前的 HBO 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭影院
在 2.4 atm 下进行 30 次 90 分钟的高压氧疗程。
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吸入 100% 氧气 90 分钟
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NO_INTERVENTION：没有家庭影院
没有干预。
不给予高压氧。
否则，患者将遵循检查程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流涎率
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
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口干症
大体时间：6个月
|
口干问卷
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月25日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月25日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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